GLURENORM

Kraj: Słowacja

Język: słowacki

Źródło: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostępny od:

Zentiva a.s., Slovensko

Kod ATC:

A10BB08

Droga podania:

perorálne použitie

Sztuk w opakowaniu:

tbl 30x30 mg (blis.PVC/Al)

Typ recepty:

Viazaný na lekársky predpis

Grupa terapeutyczna:

18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)

Dziedzina terapeutyczna:

Glichidón

Podsumowanie produktu:

tbl 30x30 mg (blis.PVC/Al)

Status autoryzacji:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data autoryzacji:

1992-04-30

Ulotka dla pacjenta

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/06186-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GLURENORM
TABLETY
gliquidon
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Glurenorm a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Glurenorm
3.
Ako užívať Glurenorm
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Glurenorm
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GLURENORM A NA ČO SA POUŽÍVA
Glurenorm stimuluje tvorbu inzulínu v podžalúdkovej žľaze a
zároveň zlepšuje citlivosť tkanív na
inzulín. Výsledkom jeho pôsobenia je zníženie zvýšených
hladín cukru v krvi u pacientov s
cukrovkou.
Glurenorm sa užíva pri liečbe cukrovky II. typu (cukrovka
nezávislá od podávania inzulínu) u
dospelých a starších pacientov, ktorí nepotrebujú inzulín, ale u
ktorých dodržiavanie diétneho režimu
nestačí ku kompenzácii cukrovky.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE GLURENORM
NEUŽÍVAJTE GLURENORM
-
ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6);
-
ak ste precitlivený na sulfónamidy;
-
ak máte ochorenie cukrovky I. typu (cukrovka závislá od podávania
inzulínu);
-
pri diabetickej kóme (porucha vedomia zapríčinená závažným
metabolickým rozvratom,

Charakterystyka produktu

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/06186-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Glurenorm
30 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 30 mg gliquidonu.
Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
tableta
Biele, okrúhle, ploché tablety, takmer bez zápachu, so skoseným
okrajom, jedna strana je s ryhou a na
oboch poloviciach gravúra „57 C“. Druhá strana s vyrazeným
firemným symbolom Boehringer
Ingelheim.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Glurenorm sa používa pri liečbe diabetes mellitus II. typu (non
inzulín dependentný) dospelých a
pacientov vyššieho veku (aj so zníženou funkciou obličiek),
ktorí nepotrebujú inzulín, ale u ktorých
dodržiavanie diétneho režimu nestačí ku kompenzácii diabetu a
ktorí nemajú známky ketoacidózy;
u pacientov, ktorí neboli liečení viac ako 40 IU inzulínu denne po
dobu dlhšiu ako 5 rokov a ku
kombinácii s liečbou biguanidmi.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie je prísne individuálne. Liečba sa začína malými
dávkami a podľa potreby sa denné dávky
postupne (v týždňových intervaloch) zvyšujú o 15 mg (1/2
tablety), až kým sa nedosiahne optimálna
kompenzácia diabetu. Počiatočná dávka gliquidonu je 15 mg (1/2
tablety) zvyčajne ráno pri raňajkách.
Celková denná dávka sa pohybuje medzi 15 - 120 mg, obvykle sa
rozdelí do 2 alebo viacerých dávok,
z ktorých najväčšia sa užíva pri raňajkách, ďalšie na
začiatku hlavných jedál. V prípade, že celková
denná dávka nepresahuje 60 mg (2 tablety), môže sa podávať v
jednorazovej dávke ráno.
Lepšia kontrola diabetu sa však dosahuje pri podávaní lieku v
dvoch alebo troch denných dávkach.
Dávkovanie gliquidonu je potrebné prispôsobiť stravovacím
návykom a dennej aktivite pacienta.
Maximálna jednotlivá dávka