Glydium MR 60 mg 60 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Gliclazidum

Dostępny od:

Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

Kod ATC:

A10BB09

INN (International Nazwa):

Gliclazidum

Dawkowanie:

60 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

30 tabl., 5909990881543, Rp; 60 tabl., 5909990881550, Rp; 90 tabl., 5909990881567, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GLYDIUM MR 60 MG
60 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Gliclazidum _
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ponownie ją
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Glydium MR 60 mg, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glydium MR 60 mg, tabletka
o
zmodyfikowanym uwalnianiu
3.
Jak stosować lek Glydium MR 60 mg, tabletka o zmodyfikowanym
uwalnianiu
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Glydium MR 60 mg, tabletka o zmodyfikowanym
uwalnianiu
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GLYDIUM MR 60 MG, TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Glydium MR 60 mg jest lekiem zmniejszającym stężenie cukru we krwi
(jest doustnym lekiem
przeciwcukrzycowym należącym do grupy pochodnych sulfonylomocznika).
Glydium MR 60 mg
jest stosowany w leczeniu pewnej postaci cukrzycy (cukrzycy typu 2) u
osób
dorosłych, kiedy przestrzeganie samej diety, ćwiczenia fizyczne oraz
zmniejszenie masy ciała nie
wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia cukru we krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLYDIUM MR 60 MG, TABLETKA
O
ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLYDIUM MR 60 MG
,
TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na gliklazyd lub którykolwie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GLYDIUM MR 60 mg
60 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 60 mg gliklazydu
_(Gliclazidum). _
Substancje pomocnicze: jedna tabletka zawiera 71,36 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Biała, podłużna tabletka z rowkiem dzielącym i z wytłoczeniem
„DIA 60” po obu stronach.
Tabletka może być podzielona na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cukrzyca insulinoniezależna (typ 2) u osób dorosłych, kiedy
przestrzeganie diety, ćwiczenia fizyczne
oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania
prawidłowego stężenia glukozy we krwi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawka dobowa produktu Glydium MR 60 mg wynosi od pół tabletki do 2
tabletek na dobę, tj. od 30
do 120 mg przyjmowanych doustnie, jednorazowo, w porze śniadania.
Zaleca się, by połknąć dawkę, bez rozgniatania lub żucia.
W przypadku pominięcia dawki, nie wolno zwiększać dawki
przyjmowanej następnego dnia.
Podobnie jak w przypadku innych leków o działaniu
hipoglikemizującym, dawka powinna być
dostosowana indywidualnie w zależności od reakcji metabolicznej
pacjenta (stężenie glukozy we
krwi, HbA1c).
Dawka początkowa
_ _
Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg na dobę (połowa tabletki
produktu Glydium MR 60 mg).
Jeśli stężenie glukozy we krwi jest skutecznie kontrolowane, dawka
ta może być stosowana jako
leczenie podtrzymujące.
Jeśli stężenie glukozy we krwi nie jest odpowiednio kontrolowane,
dawkę można stopniowo
zwiększyć do 60, 90 lub 120 mg na dobę. Nie powinno się
zwiększać dawki częściej, niż co najmniej
po upływie 1 miesiąca, z wyjątkiem pacjentów, u których
stężenie glukozy we krwi nie uległo
zmniejszeniu po dwóch tygodniach leczenia. W takich przypadkach,
dawkę można zwiększyć pod
koniec drug