Groprinosin Baby 50 mg/ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Inosinum pranobexum

Dostępny od:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J05AX05

INN (International Nazwa):

Inosinum pranobexum

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991215767

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GROPRINOSIN BABY, 250 MG/ 5 ML, SYROP
_Inosinum pranobexum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Groprinosin Baby i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Groprinosin Baby
3.
Jak stosować lek Groprinosin Baby
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Groprinosin Baby
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GROPRINOSIN BABY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Groprinosin Baby zawiera jako substancję czynną inozyny
_ _
pranobeks, która wykazuje działanie
przeciwwirusowe i pobudzające czynność układu odpornościowego.
WSKAZANIAMI DO STOSOWANIA LEKU GROPRINOSIN BABY SĄ:
-
zakażenia skóry i błon śluzowych wywołane wirusami opryszczki
zwykłej typu I (opryszczka
wargowa) lub typu II (opryszczka okolicy płciowej) oraz wirusem ospy
wietrznej i półpaśca;
-
wspomaganie leczenia u osób o obniżonej odporności, w przypadku
nawracających infekcji
górnych dróg oddechowych;
-
inne zakażenia pochodzenia wirusowego (np. podostre stwardniające
zapalenie mózgu).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GROPRINOSIN BABY
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GROPRINOSIN BABY
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na inozyny pranobeks lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objaw

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Groprinosin Baby, 250 mg/ 5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera 50 mg inozyny pranobeks (
_Inosinum pranobexum_
): kompleksu zawierającego
inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w
stosunku molarnym 1:3.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 ml syropu zawiera:
650 mg sacharozy,
1,8 mg metylu parahydroksybenzoesan (E 218),
0,2 mg propylu parahydroksybenzoesan (E 216),
0,144 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop.
Przejrzysty syrop o słodkim smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Zakażenia skóry i błon śluzowych wywołane wirusami:
_Herpes simplex_
typu I lub typu II
(opryszczka zwykła) oraz
_Herpes varicella-zoster_
(ospa wietrzna, półpasiec).
•
Inne zakażenia o etiologii wirusowej (np. podostre stwardniające
zapalenie mózgu).
•
Wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku
nawracających infekcji górnych
dróg oddechowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka ustalana jest na podstawie masy ciała pacjenta oraz zależy od
stopnia nasilenia choroby.
Dawka dobowa powinna być podzielona na równe dawki pojedyncze
podawane kilka razy na dobę.
Czas trwania leczenia wynosi zwykle od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu
objawów podawanie leku należy
kontynuować jeszcze przez 1 do 2 dni.
Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku
Zalecana dawka dobowa wynosi 50 mg/kg masy ciała na dobę (1 ml/kg
mc. na dobę), zwykle 3 g
(czyli 60 ml syropu na dobę), podawane w 3 lub 4 dawkach
podzielonych. Dawka maksymalna
wynosi 4 g na dobę (czyli 80 ml syropu na dobę).
Dzieci w wieku powyżej 1 roku
50 mg/kg masy ciała na dobę, zwykle 1 ml/kg mc. podawanych w 3 lub 4
równych dawkach
podzielonych w ciągu doby; stosować zgodnie z poniższą tabelą.
2
MASA CIAŁA
DAWKOWANIE*
10 – 14 kg
3 x 5 ml
15 – 20 kg
3 x 5 do 7,5 ml
21 – 30 kg
3 x 7,5 do 10 ml
31 – 40 kg
3