Groprinosin Forte 500 mg/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Inosinum pranobexum

Dostępny od:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J05AX05

INN (International Nazwa):

Inosinum pranobexum

Dawkowanie:

500 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907594032613

Status autoryzacji:

2025-05-18

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GROPRINOSIN FORTE, 500 MG/ 5 ML, SYROP
_Inosinum pranobexum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do lekarza lub
farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy zwrócić
się
do lekarza.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Groprinosin Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Groprinosin Forte
3.
Jak stosować lek Groprinosin Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Groprinosin Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GROPRINOSIN FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Groprinosin Forte jest lekiem przeciwwirusowym i zwiększającym
odporność organizmu (pobudza
czynność układu odpornościowego).
Lek Groprinosin Forte zawiera substancję czynną – inozyny
pranobeks, która hamuje
_in vitro_
namnażanie chorobotwórczych dla człowieka wirusów z grupy
_Herpes._
WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU GROPRINOSIN FORTE:
Wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku
nawracających infekcji górnych
dróg oddechowych.
W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus
opryszczki pospolitej
_(Herpes _
_simplex). _
Lek Groprinosin Forte może być stosowany jedynie u pacjentów, u
których w przeszłości
rozpoznano zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.
Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpi�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Groprinosin Forte, 500 mg/ 5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera 100,0 mg inozyny pranobeks (
_Inosinum pranobexum_
): kompleksu zawierającego
inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w
stosunku molarnym 1:3.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
1 ml syropu zawiera:
420 mg maltitolu ciekłego (E 965),
1,8 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218),
0,2 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Przejrzysty, bezbarwny lub różowawy syrop o smaku i zapachu
malinowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku
nawracających infekcji górnych
dróg oddechowych.
-
W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus
opryszczki pospolitej
(
_Herpes simplex_
).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka ustalana jest na podstawie masy ciała pacjenta oraz zależy od
stopnia nasilenia choroby.
Dawka dobowa powinna być podzielona na równe dawki pojedyncze
podawane kilka razy na dobę.
Czas trwania leczenia wynosi zwykle od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu
objawów podawanie produktu
leczniczego należy kontynuować jeszcze przez 1 do 2 dni.
Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku
Zalecana dawka dobowa wynosi 50 mg/kg masy ciała na dobę (0,5 ml/kg
mc. na dobę), zwykle
3 g (czyli 30 ml syropu na dobę), podawane w 3 lub 4 dawkach
podzielonych. Dawka maksymalna
wynosi 4 g na dobę (czyli 40 ml syropu na dobę).
Dzieci w wieku powyżej 1 roku
50 mg/kg masy ciała na dobę, zwykle 0,5 ml/kg mc. podawanych w 3 lub
4 równych dawkach
podzielonych w ciągu doby; stosować zgodnie z poniższą tabelą.
MASA CIAŁA
DAWKOWANIE*
10 – 14 kg
3 x 2,5 ml
2
MASA CIAŁA
DAWKOWANIE*
15 – 20 kg
3 x 2,5 do 3,5 ml
21 – 30 kg
3 x 3,5 do 5 ml
31 – 40 kg
3 x 5 do 7,5 ml
41 – 50 kg
3 x 7,5 do 9 ml
* W celu odmierzenia zal