Grovermina 10 mg/g Pasta doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ivermectinum

Dostępny od:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

Kod ATC:

QP54AA01

INN (International Nazwa):

Ivermectinum

Dawkowanie:

10 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Pasta doustna

Grupa terapeutyczna:

koń

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tubostrzykawka 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021669

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
GROVERMINA, 10 MG/1G PASTA DOUSTNA DLA KONI
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Grovermina, 10 mg/1g, pasta doustna dla koni
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1g produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Iwermektyna 10 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Formaldehyd, roztwór 35% 2 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zapobieganie
i
zwalczanie
inwazji
nicieni
żołądkowo
–
jelitowych,
płucnych
oraz
pasożytów
zewnętrznych u koni.
Grovermina w zalecanej dawce działa na następujące pasożyty:
Nicienie:
_Draschia megastoma _
(formy larwalne), żołądkowo – jelitowe
_Habronema muscae _
(formy
dojrzałe), płucne
_Dictyocaulus arnfieldi_
(formy dojrzałe i larwalne),
_Strongyloides westeri _
(formy
dorosłe)
_,_
mikrofilarie
_Onchocerca cervicalis._
Glisty:
_Parascaris equorum_
(formy dojrzałe i larwalne),
_Trichostrongylus axei_
(formy dojrzałe).
_ _
Słupkowce duże:
_Strongylus vulgaris_
(formy dojrzałe i larwalne – naczyniowe)
_, Strongylus equinus_
(formy dojrzałe
_), Strongylus edentatus_
(formy dojrzałe i larwalne – tkankowe).
_ _
Słupkowce małe: również szczepy oporne na benzymidazole
_Cyathostomum spp_
(formy dojrzałe i
larwalne) owsiki
_Oxyuris equi_
(formy dojrzałe i larwalne).
Gzy:
_Gastrophilus spp_
(pasożytnicze formy larwalne)
_. _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować u innych gatunków zwierząt. Przypadki
nietolerancji ze skutkiem śmiertelnym były
notowane u psów, zwłaszcza rasy collie, owczarek staroangielski, ras
pokrewnych i mieszańców oraz u
żółwi.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
dowolną substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPO�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Grovermina,
10 mg/1g, pasta doustna dla koni.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1g produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Iwermektyna 10 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Formaldehyd, roztwór 35% 2 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pasta doustna
Pasta doustna o białym zabarwieniu, jednorodnym wyglądzie,
niewykazująca skupień cząstek stałych i
kropelek cieczy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń.
4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Zapobieganie i zwalczanie inwazji nicieni żołądkowo – jelitowych,
płucnych oraz pasożytów
zewnętrznych u koni.
Grovermina w zalecanej dawce działa na następujące pasożyty:
Nicienie:
_Draschia megastoma _
(formy larwalne), żołądkowo – jelitowe
_Habronema muscae _
(formy
dojrzałe), płucne
_Dictyocaulus arnfieldi_
(formy dojrzałe i larwalne),
_Strongyloides westeri _
(formy
dorosłe)
_,_
mikrofilarie
_Onchocerca cervicalis,_
Glisty:
_Parascaris equorum_
(formy dojrzałe i larwalne),
_Trichostrongylus axei_
(formy dojrzałe).
_ _
Słupkowce duże:
_Strongylus vulgaris_
(formy dojrzałe i larwalne – naczyniowe)
_, Strongylus equinus_
(formy dojrzałe
_), Strongylus edentatus_
(formy dojrzałe i larwalne – tkankowe).
_ _
Słupkowce małe: również szczepy oporne na benzymidazole
_Cyathostomum spp_
(formy dojrzałe i
larwalne) owsiki
_Oxyuris equi_
(formy dojrzałe i larwalne).
Gzy:
_Gastrophilus spp_
(pasożytnicze formy larwalne)
_. _
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować u innych gatunków zwierząt. Przypadki
nietolerancji ze skutkiem śmiertelnym były
notowane u psów, zwłaszcza rasy collie, owczarek staroangielski, ras
pokrewnych i mieszańców oraz u
żółwi.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
dowolną substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Na