Gutron 2,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Midodrini hydrochloridum

Dostępny od:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

C01CA17

INN (International Nazwa):

Midodrini hydrochloridum

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrach (2 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990268214

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GUTRON, 2,5 MG, TABLETKI
_Midodrini hydrochloridum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Gutron i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Gutron
3.
Jak przyjmować lek Gutron
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gutron
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GUTRON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gutron podnosi niskie ciśnienie krwi przez obkurczenie drobnych żył
i tętnic oraz przeciwdziała
gromadzeniu się większej ilości krwi w kończynach dolnych. Niskie
ciśnienie krwi oraz gromadzenie
się krwi w kończynach dolnych może być przyczyną zawrotów głowy
i niedokrwienia mózgu.
Wskazany do stosowania w leczeniu ciężkiego niedociśnienia
ortostatycznego (spadek ciśnienia krwi
podczas wstawania, prowadzący do zawrotów głowy lub do omdlenia)
spowodowanego zaburzeniami
czynności autonomicznego układu nerwowego, gdy nie ma możliwości
leczenia przyczynowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU GUTRON
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU GUTRON:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek midodryny lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występują:

ciężkie organiczne schorzenia serca i układu krwionośnego,
nadciśnienie tętnicze

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gutron, 2,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2,5 mg chlorowodorku midodryny
_(Midodrini hydrochloridum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Biała, okrągła tabletka z wytłoczonymi literami „GU” nad i
oznaczeniem dawki „2,5”pod linią
podziału.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie ciężkiego niedociśnienia ortostatycznego spowodowanego
zaburzeniami czynności
autonomicznego układu nerwowego, gdy nie ma możliwości leczenia
przyczynowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie należy dostosować indywidualnie i prowadzić zależnie od
napięcia i reaktywności układu
wegetatywnego pacjenta.
Zazwyczaj zalecane jest dawkowanie:
_Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat) _
Początkowo 1 do 2 razy po pół tabletki na dobę. Przy braku
dostatecznego działania dawkę można
zwiększyć do 2-3 razy po 1 tabletce na dobę.
Dawkowanie u pacjentów z niedociśnieniem w trakcie terapii
preparatami psychotropowymi: 2 razy
po 1 tabletce na dobę. Przy braku dostatecznego działania dawkę
można zwiększyć do 2-3 razy po
2 tabletki na dobę.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 30 mg.
Midodrynę należy przyjmować w ciągu dnia, kiedy pacjent znajduje
się w pozycji stojącej i wykonuje
codzienne zajęcia.
_ _
Zalecana przerwa między kolejnymi dawkami wynosi 3 do 4 godzin.
Pierwszą dawkę należy przyjąć krótko po porannym wstaniu,
następną w porze obiadowej
i ewentualnie trzecią późnym popołudniem.
Aby zminimalizować ryzyko nadmiernego podwyższenia ciśnienia
tętniczego w pozycji leżącej, nie
należy przyjmować midodryny po kolacji lub później niż 4 godziny
przed położeniem się do łóżka.
2
SPECJALNE GRUPY PACJENTÓW
_Dzieci w wieku poniżej 12 lat _
Brak danych dotyczących stosowania.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Brak danych dotyczących stosowania.
_Pacjenci z zaburz