Hascosept Dental 1,5 mg/ml Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Benzydamini hydrochloridum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

A01AD02

INN (International Nazwa):

Benzydamini hydrochloridum

Dawkowanie:

1,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991067106

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1/4
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HASCOSEPT DENTAL
1,5 MG/ML, AEROZOL DO STOSOWANIA W JAMIE USTNEJ, ROZTWÓR
_Benzydamini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza
lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
-
Jeśli wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Hascosept Dental i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hascosept Dental
3.
Jak stosować lek Hascosept Dental
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hascosept Dental
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HASCOSEPT DENTAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku jest chlorowodorek benzydaminy, który
działa przeciwzapalnie i
przeciwbólowo. Hascosept Dental stosowany miejscowo działa
znieczulająco i odkażająco.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawów związanych ze:

stanem zapalnym jamy ustnej w zakażeniach bakteryjnych i wirusowych
(aftozy przewlekłe i
nawrotowe, choroby przyzębia, parodontoza, obrzęk, ból,
zaczerwienienie),

stanem zapalnym błon śluzowych po radioterapii,

stanami po zabiegach operacyjnych w laryngologii i stomatologii, a
także po intubacji.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HASCOSEPT DENTAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HASCOSEPT DENTAL:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek
z pozostałych składników tego
leku (wymieni

Charakterystyka produktu

1/5
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HASCOSEPT DENTAL, 1,5 MG/ML, AEROZOL DO STOSOWANIA W JAMIE USTNEJ,
ROZTWÓR
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera: 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku (_Benzydamini
hydrochloridum_).
Pojedyncza dawka aerozolu (0,14 ml) zawiera 0,21 mg chlorowodorku
benzydaminy.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: metylu
parahydroksybenzoesan (E 218).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór.
Roztwór barwy intensywnie zielonej o charakterystycznym miętowym
zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawów związanych ze:

stanem zapalnym jamy ustnej w zakażeniach bakteryjnych i wirusowych
(aftozy przewlekłe i
nawrotowe, choroby przyzębia, parodontoza, obrzęk, ból,
zaczerwienienie),

stanem zapalnym błon śluzowych po radioterapii,

stanami po zabiegach operacyjnych w laryngologii i stomatologii, a
także po intubacji.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania
Do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej.
Przed pierwszym użyciem należy kilkakrotnie nacisnąć przycisk
pompki w celu uzyskania
prawidłowego rozpylania.
Należy przekręcić końcówkę aplikatora do pozycji poziomej.
Następnie umieścić aplikator w jamie
ustnej, skierować jego wylot w stronę ogniska zapalnego i mocno
nacisnąć przycisk.
Dawkowanie
Produkt leczniczy stosuje się 2 do 6 razy na dobę.
Jedna dawka zawiera 0,14 ml roztworu.
_Dzieci w wieku poniżej 6 lat_: 1 dawka produktu leczniczego na 4 kg
masy ciała, od 2 do 6 razy na
dobę.
Bez względu na masę ciała, jednorazowo nie należy przekraczać 4
dawek.
_Dzieci w wieku od 6 do 12 lat_: 4 dawki produktu leczniczego, od 2 do
6 razy na dobę.
_Dzieci w wieku powyżej 12 lat i dorośli_: od 4 do 8 dawek produktu
leczniczego od 2 do 6 razy na
dobę.
2/5
Nie stosować dawki większej niż zalecana. Leczenie ciągłe nie
powinno przekraczać siedmiu dni, a o