Hascosept Forte 3 mg/ml Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Benzydamini hydrochloridum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

A01AD02

INN (International Nazwa):

Benzydamini hydrochloridum

Dawkowanie:

3 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991073244

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1/4
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HASCOSEPT FORTE
3 MG/ML, AEROZOL DO STOSOWANIA W JAMIE USTNEJ, ROZTWÓR
_Benzydamini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hascosept Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hascosept Forte
3.
Jak stosować lek Hascosept Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hascosept Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HASCOSEPT FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku jest chlorowodorek benzydaminy, który
działa przeciwzapalnie i
przeciwbólowo. Hascosept Forte stosowany miejscowo działa
znieczulająco i odkażająco.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk, afty) związanych
ze stanem zapalnym jamy ustnej i
gardła, tj.:
-
w zakażeniach bakteryjnych i wirusowych,
-
w zapaleniu krtani,
-
w zapaleniu błon śluzowych po radioterapii,
-
w stanach po zabiegach operacyjnych w laryngologii i stomatologii, a
także po intubacji.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HASCOSEPT FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HASCOSEPT FORTE
- je

Charakterystyka produktu

1/5
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hascosept Forte, 3 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej,
roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera: 3 mg benzydaminy chlorowodorku (
_Benzydamini hydrochloridum_
).
Pojedyncza dawka aerozolu (0,14 ml) zawiera 0,42 mg benzydaminy
chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol 96%.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór.
Roztwór bezbarwny o charakterystycznym miętowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk, afty) związanych
ze stanem zapalnym jamy ustnej
i gardła, tj.:
-
w zakażeniach bakteryjnych i wirusowych,
-
w zapaleniu krtani,
-
w zapaleniu błon śluzowych po radioterapii,
-
w stanach po zabiegach operacyjnych w laryngologii i stomatologii, a
także po intubacji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania
Do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej.
Przed pierwszym użyciem należy kilkakrotnie nacisnąć przycisk
pompki w celu uzyskania
prawidłowego rozpylania.
Należy przekręcić końcówkę aplikatora do pozycji poziomej.
Następnie umieścić aplikator w jamie
ustnej, skierować jego wylot w stronę miejsca zmienionego zapalnie i
mocno nacisnąć przycisk.
Dawkowanie
Dorośli: stosować 2 do 6 razy na dobę, po 2-4 dawki (jedna dawka
zawiera 0,14 ml roztworu).
Nie stosować dawki większej niż zalecana. Leczenie ciągłe nie
powinno przekraczać 7 dni, a o jego
ewentualnym przedłużeniu powinien zadecydować lekarz.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
2/5
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów leczniczych o
działaniu miejscowym, może
spowodować reakcję alergiczną. W takim przypadku produkt leczniczy
Hascosept Forte