Helicid

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Clarithromycin

Dostępny od:

Abbott GmbH & Co. KG (3081097)

INN (International Nazwa):

clarithromycin

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Clarithromycin (23929) 500 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1996-07-23

Charakterystyka produktu

Fachinformation
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HELICID, FILMTABLETTEN (ZUL.-NR. 33361.00.00)
MAI 2008
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2008/08/13/2133361/OBFM0CC530E601C8C06B.rtf
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Helicid
Wirkstoff: Clarithromycin
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig.
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
_3.1 _
_STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE _
Makrolid-Antibiotikum
_3.2 _
_ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL _
1 Filmtablette enthält 500 mg Clarithromycin.
_3.3 _
_SONSTIGE BESTANDTEILE _
Mikrokristalline
Cellulose;
Croscarmellose-Natrium;
Talkum;
Povidon
(K=29-32);
Stearinsäure; Magnesiumstearat (Ph.Eur.); hochdisperses
Siliciumdioxid.
Filmüberzug:
Hypromellose;
Propylenglycol;
Titandioxid;
Sorbitanoleat;
Sorbinsäure
(Ph.Eur.); Hyprolose; Vanillin; Chinolingelb, Aluminiumsalz.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Beseitigung des Erregers Helicobacter pylori in Kombination mit
- Omeprazol und Amoxicillin
oder in Ausnahmefällen, wenn andere Kombinationen nicht anwendbar
sind,
- Omeprazol und Metronidazol
(siehe Dosierungsanleitung)
bei
Zwölffingerdarmgeschwüren und mit
dem
Ziel der
Verringerung der Häufigkeit eines durch diesen Erreger bedingten
Wiederauftretens von
Zwölffingerdarmgeschwüren.
5.
GEGENANZEIGEN
Die Kombinationstherapie darf nicht angewendet werden, wenn bekannt
ist, dass bei
einem
Patienten
bereits
früher
eine
Überempfindlichkeitsreaktion
gegen
Makrolid-
Antibiotika,
wie
z.
B.
Erythromycin
aufgetreten
ist
sowie
bei
bekannter
Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile oder einen
der Kombi-
nationspartner.
Helicid
darf
nicht
gleichzeitig
mit
Cisaprid,
Pimozid,
Terfenadin
oder
Astemizol
eingenommen werden, da Herzrhythmusstörungen (ventrikuläre
Arrhythmien, ”Torsades
de pointes”, Verlängerung der QT-Zeit) ausgelöst werden können.
_Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion und
Nierenfunktionsstörungen _
Helicid darf in Kombination mit Omeprazol und Metronidazol nicht bei
Patienten mit
mittelschweren bis schweren Funktionsstörungen der