Helituspan 7 mg/ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hederae helicis folii extractum siccum (5-7,5:1)

Dostępny od:

Sopharma AD

Kod ATC:

R05CA12

INN (International Nazwa):

Hederae helicis folii extractum siccum

Dawkowanie:

7 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991212223

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HELITUSPAN 7 MG/ML, SYROP
Suchy wyciąg z liścia bluszczu
(
_Hederae helicis folii extractum siccum_
)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Helituspan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Helituspan
3.
Jak stosować lek Helituspan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Helituspan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HELITUSPAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Helituspan jest lekiem roślinnym zawierającym wyciąg z liści
bluszczu; należy do grupy leków
wykrztuśnych. Są one stosowane, aby wspomóc usuwanie śluzu i
flegmy z dróg oddechowych, co w
konsekwencji przynosi ulgę w produktywnym tzw. mokrym kaszlu u
pacjentów od 2 roku życia.
Jeśli dolegliwości nie ustępują lub jeśli wystąpią trudności z
oddychaniem, gorączka lub pojawi się
ropna plwocina (flegma), należy natychmiast skonsultować się z
lekarzem!
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HELITUSPAN
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HELITUSPAN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z liścia bluszczu, na rośliny
z rodziny araliow

Charakterystyka produktu

1
_ _
_ _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
2
_ _
_ _
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Helituspan, 7 mg/ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera substancję czynną: 7 mg suchego wyciągu z
_Hedera helix L., folium _
(liść
bluszczu) (5–7,5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Dawka 2,5 ml syropu zawiera
962,5 mg sorbitolu (Е420).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Brązowawy, nieznacznie mętny syrop o charakterystycznym cytrynowym
zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Helituspan jest produktem roślinnym stosowanym jako
środek wykrztuśny przy
produktywnym kaszlu u pacjentów w wieku powyżej 2 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Młodzież, dorośli i osoby starsze _
5 ml (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu) trzy razy
na dobę, przy czym dobowa
dawka nie może przekraczać 15 ml (co odpowiada 105 mg suchego
wyciągu z liści bluszczu).
_ _
SZCZEGÓLNE POPULACJE
_ _
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby _
Brak dostępnych danych dotyczących pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek i (lub) wątroby.
_ _
_Dzieci_
_Dzieci w wieku od 6 do 12 lat _
5 ml (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu) dwa razy
na dobę, przy czym dobowa
dawka nie może przekroczyć 10 ml (co odpowiada 70 mg suchego
wyciągu z liści bluszczu).
_Dzieci w wieku od 2 do 5 lat _
2,5 ml (co odpowiada 17,5 mg suchego wyciągu z liści bluszczu) dwa
razy na dobę, przy czym
dobowa dawka nie może przekroczyć 5 ml (co odpowiada 35 mg suchego
wyciągu z liści bluszczu).
3
_Dzieci w wieku poniżej 2 lat_
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci poniżej 2 lat
(patrz punkt 4.3).
Sposób podawania
Doustnie.
Syrop należy przyjmować rano, w południe oraz wieczorem