Heviran Comfort MAX 400 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Aciclovirum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

J05AB01

INN (International Nazwa):

Aciclovirum

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990882083; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060618879

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HEVIRAN COMFORT MAX, 400 MG, TABLETKI
_Aciclovirum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 1 miesiąca nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Heviran Comfort
MAX
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Heviran Comfort
MAX
3.
Jak stosować lek Heviran Comfort
MAX
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Heviran Comfort
MAX
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HEVIRAN COMFORT
MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Heviran Comfort
MAX
jest lekiem przeciwwirusowym.
Substancją czynną leku Heviran Comfort
MAX
jest acyklowir, który hamuje namnażanie
chorobotwórczych dla człowieka wirusów z grupy
_Herpes._
Lek Heviran Comfort
MAX
stosuje się w zapobieganiu:
•
nawrotom opryszczki pospolitej u dorosłych z prawidłową
odpornością.
Lek Heviran Comfort
MAX
może być stosowany jedynie u pacjentów, u których w przeszłości
rozpoznano zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.
Jeśli po upływie 1 miesiąca nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy zwrócić
się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HEVIRAN COMFORT
MAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HEVIRAN COMFORT
MAX
•
jeśli pacjent ma
UCZULENIE
na acyklowir, walacyklowir lub któr

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Heviran Comfort MAX, 400 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 400 mg acyklowiru (
_Aciclovirum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki barwy białej, okrągłe, obustronnie wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie nawrotom opryszczki pospolitej (
_Herpes simplex virus_
) u dorosłych pacjentów
z prawidłową odpornością.
Produkt leczniczy może być stosowany jedynie u pacjentów, u
których w przeszłości rozpoznano
zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI
Produkt leczniczy należy podawać doustnie w dawce 400 mg dwa razy na
dobę, co 12 godzin.
Bez
konsultacji z lekarzem produkt można stosować maksymalnie przez
okres 1 miesiąca, szczególnie
w okresie narażenia na czynniki wywołujące nawroty opryszczki (np.
zwiększona ekspozycja na
światło słoneczne, stres, gorączka). W razie konieczności lekarz
może zdecydować o wydłużeniu
terapii. W takim przypadku leczenie należy przerywać co 6-12
miesięcy w celu obserwacji
ewentualnych zmian w przebiegu choroby.
DZIECI I MŁODZIEŻ
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży w
wieku poniżej 18 lat.
DAWKOWANIE U PACJENTÓW Z ZABURZENIAMI CZYNNOŚCI NEREK
W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zalecane jest
zachowanie ostrożności.
Podczas stosowania produktu leczniczego należy zapewnić odpowiedni
poziom nawodnienia
pacjenta.
W leczeniu zakażeń wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (
_Herpes simplex_
) u pacjentów
z zaburzeniem czynności nerek, zalecane doustne dawkowanie produktu
nie prowadzi do kumulacji
acyklowiru ponad poziom uznany za bezpieczny dla podania dożylnego.
Jednak u pacjentów z ciężką
niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 10 ml/min)
zaleca się zmniejszenie dawki do
200 mg acyklowiru dwa razy na dob�