Heviran PPH 800 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Aciclovirum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

J05AB01

INN (International Nazwa):

Aciclovirum

Dawkowanie:

800 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990882090

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
HEVIRAN PPH, 800 MG, TABLETKI
_ _
_Aciclovirum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Heviran PPH i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Heviran PPH
3.
Jak stosować lek Heviran PPH
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Heviran PPH
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HEVIRAN PPH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Heviran PPH jest lekiem przeciwwirusowym.
Stosuje się go w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirus ospy
wietrznej i półpaśca
_._
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HEVIRAN PPH
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HEVIRAN PPH
•
jeśli pacjent ma
UCZULENIE
na acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Heviran PPH należy omówić to z
lekarzem.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Heviran
PPH:
•
jeśli u pacjenta stwierdzono niewydolność nerek
•
jeśli pacjent stosuje inne leki mogące uszkadzać nerki
•
jeśli pacjent ma znacznie zmniejszoną odporność
•
jeśli pacjent jest odwodniony
•
u pacjentów w podeszłym wieku.
Podczas leczenia pacjent powinien spożywać dużo płynów, aby
uniknąć ryzyka uszkodzenia nerek
o

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Heviran PPH, 800 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 800 mg acyklowiru (
_Aciclovirum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki barwy białej, podłużne, obustronnie wypukłe
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt wskazany jest do stosowania w leczeniu zakażeń wywołanych
przez wirus ospy wietrznej
i półpaśca (
_Varicella-Zoster virus_
).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE U DOROSŁYCH
LECZENIE ZAKAŻEŃ WYWOŁANYCH PRZEZ WIRUS OSPY WIETRZNEJ I
PÓŁPAŚCA (VZV)
Produkt należy podawać w dawce 800 mg cztery - pięć razy na dobę
(mniej więcej co 4 godziny),
z przerwą nocną. Leczenie należy kontynuować przez 5 do 7 dni.
Należy rozważyć dożylne podawanie leku pacjentom ze znacznie
zmniejszoną odpornością (np. po
przeszczepieniu szpiku, lub z zaburzeniami wchłaniania z przewodu
pokarmowego).
Leczenie trzeba rozpocząć bezzwłocznie po rozpoznaniu zakażenia.
Najlepsze wyniki lecznicze
zarówno w przypadku ospy wietrznej, jak i półpaśca uzyskuje się
podając lek w ciągu 24 godzin po
wystąpieniu pierwszych zmian skórnych - wysypki.
DAWKOWANIE U DZIECI I MŁODZIEŻY
LECZENIE ZAKAŻEŃ WIRUSEM OSPY WIETRZNEJ
-
Dzieci w wieku od 6 lat
- 800 mg cztery razy na dobę.
-
Dzieci w wieku 2 do 5 lat
- 400 mg cztery razy na dobę.
-
Dzieci w wieku poniżej 2 lat
- 200 mg cztery razy na dobę.
Dawkę można też określić dokładniej podając 20 mg/kg masy
ciała (do maksymalnej dawki 800 mg)
cztery razy na dobę. Leczenie należy kontynuować przez 5 dni.
W razie konieczności podania dawki mniejszej niż 800 mg dostępne
są postaci leku o mniejszej
zawartości substancji czynnej.
Brak szczegółowych danych na temat leczenia półpaśca u dzieci z
prawidłową odpornością.
2
DAWKOWANIE U PACJENTÓW W_ _PODESZŁYM WIEKU
U pacjentów w podeszłym wieku należy brać pod uwagę możliwość
zabur