Hiconcil combi 500 mg + 125 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

J01CR02

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dawkowanie:

500 mg + 125 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991233501; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991233518; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991233525; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991233532; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991233549; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991233556; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991233563; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991233570; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991233587; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991233594

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HICONCIL COMBI, 500 MG + 125 MG, TABLETKI POWLEKANE
HICONCIL COMBI, 875 MG + 125 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hiconcil combi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hiconcil combi
3.
Jak stosować lek Hiconcil combi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hiconcil combi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HICONCIL COMBI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Hiconcil combi jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na
bakterie wywołujące zakażenia.
Hiconcil combi zawiera dwa różne składniki: amoksycylinę i kwas
klawulanowy. Amoksycylina
należy do grupy leków zwanych „penicylinami”, których
działanie niekiedy może być zahamowane
(unieczynnienie). Druga substancja czynna (kwas klawulanowy)
przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Hiconcil combi jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu
następujących zakażeń:
-
zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych
-
zakażenia dróg oddechowych
-
zakażenia dróg moczowych
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażenia stomatologiczne
-
zakażenia kości i stawów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HICONCIL COMBI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HICONCIL COMBI
-
jeśl

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hiconcil combi, 500 mg + 125 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg amoksycyliny (amoksycylina
trójwodna) i 125 mg kwasu
klawulanowego (jako potasu klawulanian).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka)
Białe tabletki w kształcie kapsułki z wytłoczeniem „I 06” po
jednej stronie i gładkie po drugiej stronie,
o długości 19,40 ± 0,10 mm.
_ _
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hiconcil combi jest wskazany do leczenia następujących zakażeń
bakteryjnych u dzieci i dorosłych
(patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
-
ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane);
-
ostre zapalenie ucha środkowego;
-
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);
-
pozaszpitalne zapalenie płuc;
-
zapalenie pęcherza moczowego;
-
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich, szczególnie zapalenie tkanki
łącznej, ukąszenia przez
zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się
zapaleniem tkanki łącznej;
-
zakażenia kości i stawów, w szczególności zapalenie kości i
szpiku.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem
klawulanowym, z
wyjątkiem określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika.
Określając dawkę produktu Hiconcil combi do stosowania w leczeniu
poszczególnych zakażeń należy
brać pod uwagę:
-
przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na środki
przeciwbakteryjne (patrz
punkt 4.4);
-
ciężkość i umiejscowienie zakażenia;
2
-
wiek, masę ciała, czynności nerek pacjenta, jak podano poniżej.
W razie konieczności należy rozważyć zastosowanie innych postaci
lub mocy produktu Hiconcil
combi, tj.