HuveGuard MMAT Sporulowane oocysty pozyskane z atenuowanych linii o skróconym cyklu rozwojowym gatunku Eimeria:Eimeria acervulina, szczep RA 3+20 50-139 oocyst*Eimeria maxima, szczep MCK [phone] oocyst*Eimeria mitis, szczep Jormit 3+9 100-278 oocyst*Eimeria tenella, szczep Rt 3+15 150-417 oocyst** Zgodnie z procedurą liczenia in vitro wytwórcy w momencie mieszania i zwolnienia. Zawiesina do sporządzania zawiesiny doustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Eimeria acervulina (szczep RA|3+20) + Eimeria maxima (szczep MCK+10) + Eimeria tenella (szczep Rt 3 +15) + Eimeria mitis, szczep Jormit 3+9

Dostępny od:

Huvepharma NV

Kod ATC:

QI01AN01

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw kokcydiozie kurcząt, żywa

Dawkowanie:

Sporulowane oocysty pozyskane z atenuowanych linii o skróconym cyklu rozwojowym gatunku Eimeria:Eimeria acervulina, szczep RA 3+20 50-139 oocyst*Eimeria maxima, szczep MCK [phone] oocyst*Eimeria mitis, szczep Jormit 3+9 100-278 oocyst*Eimeria tenella, szczep Rt 3+15 150-417 oocyst** Zgodnie z procedurą liczenia in vitro wytwórcy w momencie mieszania i zwolnienia.

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do sporządzania zawiesiny doustnej

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 5 fiol. (5000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5414916855060; Zawartość opakowania: 5 fiol. (1000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5414916851062

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA:
HUVEGUARD
MMAT ZAWIESINA DO SPORZ
ą
DZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpia
Belgia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Street
4550 Pesthera
Bułgaria
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
HuveGuard
MMAT zawiesina do sporz
ą
dzania zawiesiny doustnej dla kur
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka 0,025 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Sporulowane oocysty pozyskane z atenuowanych linii o skróconym cyklu
rozwojowym gatunku
_Eimeria_:
_Eimeria acervulina_, szczep RA 3+20
50-139 oocyst
_Eimeria_ _maxima_,_ _szczep MCK +10
100-278 oocyst*
_Eimeria mitis_,_ _szczep Jormit 3+9
100-278 oocyst*
_Eimeria tenella_, szczep Rt 3+15
150-417 oocyst*
* Zgodnie z procedur
ą
liczenia _in vitro_ wytwórcy w momencie mieszania i zwolnienia.
_ _
Zawiesina bezbarwna do barwy białej lub jasnobe
ż
owej po wstrz
ąś
ni
ę
ciu.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie kur w celu ograniczenia zaka
ż
enia i wyst
ę
powania klinicznych objawów
kokcydiozy wywoływanej przez _E. acervulina, E. maxima, E. mitis_
oraz_ E. tenella. _
Czas powstawania odporno
ś
ci: 21 dni od podania szczepionki.
Czas trwania odporno
ś
ci: nie wykazano.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
16
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPO
ŻĄ
DANE
Nie s
ą
znane.
W razie zaobserwowania działa
ń
niepo
żą
danych, równie
ż
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
Mo
ż
na równie
ż
zgłosi
ć
działania niepo
żą
dane poprzez krajowy system raportowania www.urpl.pl
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
Ą
T
Kury.
8.
DAWKOWANIE DLA KA
Ż
DEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie doustne (rozpylanie na ptaki, rozpylanie na pasz
ę
, w wodzie do picia).
Harmonogram szczepienia:
Rozpylanie na ptaki

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
HuveGuard
MMAT zawiesina do sporz
ą
dzania zawiesiny doustnej dla kur
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Jedna dawka 0,025 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Sporulowane oocysty pozyskane z atenuowanych linii o skróconym cyklu
rozwojowym gatunku
_Eimeria_:
_Eimeria acervulina_, szczep RA 3+20
50-139 oocyst*
_Eimeria_ _maxima_,_ _szczep MCK +10
100-278 oocyst*
_Eimeria mitis_,_ _szczep Jormit 3+9
100-278 oocyst*
_Eimeria tenella_, szczep Rt 3+15
150-417 oocyst*
* Zgodnie z procedur
ą
liczenia _in vitro_ wytwórcy w momencie mieszania i zwolnienia.
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do sporz
ą
dzania zawiesiny doustnej.
Zawiesina bezbarwna do barwy białej lub jasnobe
ż
owej po wstrz
ąś
ni
ę
ciu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Kury
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Czynne uodpornianie kur w celu ograniczenia zaka
ż
enia i wyst
ę
powania klinicznych objawów
kokcydiozy wywoływanej przez _E. acervulina, E. maxima, E. mitis_
oraz_ E. tenella. _
_ _
Czas powstawania odporno
ś
ci: 21 dni od podania szczepionki.
Czas trwania odporno
ś
ci: nie wykazano.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Nale
ż
y szczepi
ć
tylko zdrowe zwierz
ę
ta.
Szczepionka zawiera
ż
ywe oocysty kokcydiów i wytworzenie odporno
ś
ci jest zale
ż
ne od replikacji
szczepów szczepionki w organizmach kur.
3
Powszechnie odnajduje si
ę
oocysty w przewodzie pokarmowym zaszczepionych ptaków w okresie od
1 do 3 tygodni lub wi
ę
cej po szczepieniu. S
ą
to najprawdopodobniej oocysty pochodzenia
szczepionkowego, które s
ą
obecne w otoczeniu ptaków w
ś
ciółce. Obecno
ść
oocyst jest niezb
ę
dna dla
rozwoju odporno
ś
ci i utrzymania ochrony.
Poniewa
ż
naturalne zaka
ż
enie zwi
ę
ksza ochron
ę
przed zak