Hydroxychloroquine Adamed 200 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hydroksychlorochina

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

P01BA02

INN (International Nazwa):

Hydroxychloroquini sulfas

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991493929; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991493950; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991493943; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991493912; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991493936; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991493967

Status autoryzacji:

2027-09-08

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA:
INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
HYDROXYCHLOROQUINE ADAMED, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Hydroxychloroquini sulfas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Hydroxychloroquine Adamed i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxychloroquine Adamed
3.
Jak stosować lek Hydroxychloroquine Adamed
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hydroxychloroquine Adamed
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HYDROXYCHLOROQUINE ADAMED I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Hydroxychloroquine Adamed zawiera substancję czynną
hydroksychlorochiny siarczan. Lek
może być stosowany w następujących przypadkach:
_Dorośli _
•
leczenie przewlekłego stanu obejmującego stan zapalny stawów,
mięśni, ścięgien lub więzadeł
(reumatoidalne zapalenie stawów),
•
leczenie niektórych chorób, których objawy obejmują między innymi
problemy skórne i (lub)
bóle stawów (toczeń rumieniowaty układowy i krążkowy),
•
leczenie problemów skórnych z nadwrażliwością na światło
słoneczne (fotodermatozy),
•
leczenie ostrych napadów niepowikłanej malarii i zapobieganie
malarii.
_Dzieci_
_i młodzież (≥6 lat i masie ciała ≥31 kg) _
•
leczenie reumatyzmu wieku dziecięcego w połączeniu z innymi
metodami leczenia
(młodzieńcze idiopatyczne zapal

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hydroxychloroquine Adamed, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg hydroksychlorochiny siarczanu
(
_Hydroxychloroquini _
_sulfas)_
, co odpowiada 155 mg hydroksychlorochiny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna
Każda tabletka zawiera 67,50 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Żółte, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki powlekane o
średnicy 10,50 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorośli
•
Reumatoidalne zapalenie stawów
•
Toczeń rumieniowaty układowy
•
Toczeń rumieniowaty krążkowy
•
Fotodermatozy
•
Zapobieganie i leczenie ostrych napadów niepowikłanej malarii
wywołanej przez
_Plasmodium _
_vivax, P. falciparum, P. ovale i P. malariae. _
Dzieci i młodzież (≥6 lat i masie ciała ≥31 kg)
•
Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (w połączeniu z innymi
metodami leczenia)
•
Toczeń rumieniowaty układowy
•
Toczeń rumieniowaty krążkowy
•
Zapobieganie i leczenie ostrych napadów niepowikłanej malarii
wywołanej przez
_Plasmodium _
_vivax, P. falciparum, P. ovale i P. malariae. _
W wielu regionach stwierdza się obecność opornego na chlorochinę
_P. falciparum_
i coraz częściej
opornego na chlorochinę
_P. vivax_
, co ogranicza przydatność hydroksychlorochiny na tych obszarach.
Należy przestrzegać oficjalnych wytycznych i
lokalnych informacji dotyczących występowania
oporności na leki przeciwmalaryczne (np. wytyczne WHO
i wytyczne dotyczące zdrowia
publicznego).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _
Dawkowanie
_CHOROBY REUMATOIDALNE_
Hydroksychlorochina działa w sposób skumulowany w organizmie
pacjenta, i wymaga stosowania
przez kilka tygodni w celu uzyskania efektów terapeutycznych w
chorobach reumatoidalnych.
2
_Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) _
200 do 400 mg na dobę