Hydroxyzine Orion 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hydroxyzini hydrochloridum

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

N05BB01

INN (International Nazwa):

Hydroxyzini hydrochloridum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991311100

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
HYDROXYZINE ORION, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
HYDROXYZINE ORION, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Hydroxyzini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hydroxyzine Orion i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxyzine Orion
3.
Jak stosować lek Hydroxyzine Orion
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hydroxyzine Orion
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HYDROXYZINE ORION I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Hydroxyzine Orion należy do grupy leków zwanych lekami
przeciwhistaminowymi o działaniu
uspokajającym. Hydroksyzyna hamuje pewne czynności mózgu, nie
powodując uzależnienia.
Hydroksyzyna blokuje także histaminę, substancję znajdującą się
w tkankach organizmu. Jest
skuteczna w leczeniu lęku, świądu i pokrzywki.
Lek Hydroxyzine Orion stosowany jest w leczeniu:
-
lęku u dorosłych, gdy inne leczenie jest nieodpowiednie;
-
świądu i pokrzywki na skutek reakcji alergicznej.
W przypadku lęku, działanie leku zauważalne jest po mniej więcej
30 - 45 minutach od podania.
W przypadku świądu i pokrzywki, działanie leku osiągane jest po
mniej więcej 1 godzinie od podania
i utrzymuje się przez około 24 godziny.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HYDROXYZINE ORION
KIE

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hydroxyzine Orion, 10 mg, tabletki powlekane
Hydroxyzine Orion, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Tabletki 10 mg_
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg hydroksyzyny chlorowodorku.
_Tabletki 25 mg_
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
_Tabletki 10 mg_
Każda 10 mg tabletka powlekana zawiera 53,3 mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
_Tabletki 25 mg_
Każda 25 mg tabletka powlekana zawiera 133,2 mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
_Tabletki 10 mg_
: białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane o średnicy
5,5 mm, gładkie po obu stronach.
_ _
_Tabletki 25 mg_
: białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki
powlekane o średnicy
8 mm, z linią podziału po jednej stronie.
Tabletkę o mocy 25 mg można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie lęku u dorosłych, gdy zastosowanie alternatywnych
leków nie jest wskazane.
Objawowe leczenie świądu i pokrzywki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę produktu leczniczego Hydroxyzine Orion należy dostosować
indywidualnie do potrzeby
pacjenta i stosować produkt w najmniejszej skutecznej dawce, a czas
leczenia powinien być możliwie
jak najkrótszy.
2
Świąd i pokrzywka
_Dorośli i młodzież (w wieku ≥12 lat): _
Dawka początkowa: 25 mg do 50 mg wieczorem.
_Dzieci (w wieku ≥5 do 11 lat): _
10 mg do 25 mg wieczorem.
_ _
Objawowe leczenie lęku u dorosłych
_Dorośli: _
10 mg do 50 mg (w dawkach podzielonych na 2 lub 3 dawki dobowe).
Wszystkie wskazania:
Zarówno u dorosłych, jak i u dzieci korzystne może być podzielenie
dawki dobowej na 2 lub 3 dawki.
Ponieważ tabletek o mocy 10 mg nie można podzielić na dwie równe
dawki, jeśli konieczne jest
podanie dawki mniej