Hydroxyzinum Adamed 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hydroxyzini hydrochloridum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

N05BB01

INN (International Nazwa):

Hydroxyzini hydrochloridum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411007634; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991278908; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991292348; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991292355; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991292362

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
HYDROXYZINUM ADAMED, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Hydroxyzini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hydroxyzinum Adamed i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Hydroxyzinum Adamed
3.
Jak stosować lek Hydroxyzinum Adamed
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hydroxyzinum Adamed
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HYDROXYZINUM ADAMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Hydroksyzyna blokuje histaminę, substancję znajdującą się w
tkankach organizmu. Jest skuteczna w
leczeniu lęku, świądu i pokrzywki.
Lek Hydroxyzinum Adamed stosowany jest w leczeniu:
•
lęku u dosrosłych
•
świądu związanego z pokrzywką u dorosłych, młodzieży i dzieci
(≥5 do 11 lat).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HYDROXYZINUM ADAMED
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HYDROXYZINUM ADAMED:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek hydroksyzyny lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cetyryznę,
aminofilinę, etylenodiaminę lub
pochodne piperazyny (blisko związane substancje czynne innych
leków);
-
jeśli pacjent ma porfirię (choroba metaboliczna);
-
jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią (patrz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hydroxyzinum Adamed, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Hydroxyzinum Adamed, 25 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg
hydroksyzyny
chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda 25 mg tabletka powlekana zawiera 55 mg laktozy jednowodnej oraz
mniej niż 23 mg sodu,
patrz punkt 4.4.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki
powlekane o rozmiarach 10 mm x 4 mm,
z linią podziału po obu stronach.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie lęku u dorosłych.
Objawowe leczenie świądu związanego z pokrzywką u dorosłych,
młodzieży i dzieci (≥ 5 do 11 lat).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy Hydroxyzinum Adamed należy stosować w najmniejszej
skutecznej dawce, a czas
leczenia powinien być możliwie jak najkrótszy.
Ponieważ tabletek o mocy 25 mg nie można podzielić na dwie równe
dawki, jeśli konieczne jest
podanie dawki mniejszej niż 25 mg należy zastosować inne
odpowiednie moce i postaci
farmaceutyczne produktów leczniczych zawierających hydroksyzynę.
OBJAWOWE LECZENIE LĘKU U DOROSŁYCH
:
Dorośli: 10-50 mg na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
U dorosłych maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.
Farmakoterapia lęku powinna być zawsze stosowana jako leczenie
uzupełniające. Jeśli to możliwe,
leczenie powinno być rozpoczęte, prowadzone oraz zakończone przez
tego samego lekarza.
OBJAWOWE LECZENIE ŚWIĄDU TOWARZYSZĄCEGO POKRZYWCE
:
2
Dorośli i młodzież (≥12 lat): 25 -50 mg wieczorem lub w dawkach
podzielonych, podawanych w
ciągu dnia. U dorosłych i dzieci o masie ciała 40 kg i powyżej
maksymalna dawka dobowa wynosi
100 mg.
Dzieci w wieku ≥5 do 11 lat