Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Hydroxyzini hydrochloridum
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
N05BB01
Hydroxyzini hydrochloridum
25,00 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991230715
Bezterminowe
1/7 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA HYDROXYZINUM HASCO, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE _ Hydroxyzini hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Hydroxyzinum Hasco i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxyzinum Hasco 3. Jak stosować lek Hydroxyzinum Hasco 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Hydroxyzinum Hasco 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK HYDROXYZINUM HASCO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Hydroxyzinum Hasco jest hydroksyzyna, która wykazuje działanie przeciwhistaminowe, uspokajające i przeciwlękowe. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie lęku u osób dorosłych Objawowe leczenie świądu Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HYDROXYZINUM HASCO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HYDROXYZINUM HASCO - jeśli pacjent ma uczulenie na hydroksyzynę, cetyryzynę, inne pochodne piperazyny, aminofilinę, etylenodiaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta stwierdzono porfirię (chorobę polegającą na nieprawidłowym wytwarzaniu hemu – składnika hemoglobiny); - jeśli EKG (elektrokardiogram) pacjenta wykazuje zaburzenia rytmu serca zwane wydłużeniem odcinka QT; - jeśli u pac Przeczytaj cały dokument
1/10 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hydroxyzinum Hasco, 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku ( _Hydroxyzini _ _hydrochloridum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Jedna tabletka powlekana zawiera 43,60 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Tabletki - białe, owalne, obustronnie wypukłe, gładkie tabletki powlekane z obustronną linią podziału. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Objawowe leczenia lęku u osób dorosłych - Objawowe leczenie świądu - Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie PRODUKT HYDROXYZINUM HASCO NALEŻY STOSOWAĆ W NAJMNIEJSZEJ SKUTECZNEJ DAWCE. CZAS LECZENIA POWINIEN BYĆ MOŻLIWIE NAJKRÓTSZY. U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg. U osób w podeszłym wieku, maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg (patrz punkt 4.4). U dzieci o masie ciała do 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mg/kg mc. na dobę. DOROŚLI Objawowe leczenie lęku: 50 mg hydroksyzyny na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych; w ciężkich przypadkach można stosować do 100 mg hydroksyzyny na dobę. Objawowe leczenie świądu: leczenie należy rozpoczynać od podawania 25 mg hydroksyzyny przed snem, w razie potrzeby zwiększając dawkę do 25 mg hydroksyzyny 3 do 4 razy na dobę. Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi: 50 do 100 mg hydroksyzyny jednorazowo. Dla dawek, których nie można uzyskać za pomocą tabletek o tej mocy, dostępne są inne moce tego produktu leczniczego. 2/10 DZIECI W WIEKU OD 12 MIESIĘCY U dzieci o masie ciała do 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mg/kg mc. na dobę. U dzieci o masie ciała powyżej 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg. _ _ Objawowe leczenie świądu: - d Przeczytaj cały dokument