Hydroxyzinum Zentiva 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hydroxyzini hydrochloridum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

N05BB01

INN (International Nazwa):

Hydroxyzini hydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 25 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991335007; Zawartość opakowania: 100 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991335038; Zawartość opakowania: 25 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334994; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991335021; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991335014; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991335045

Status autoryzacji:

2022-07-13

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HYDROXYZINUM ZENTIVA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
HYDROXYZINUM ZENTIVA, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Hydroxyzini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hydroxyzinum Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxyzinum Zentiva
3.
Jak stosować lek Hydroxyzinum Zentiva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hydroxyzinum Zentiva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HYDROXYZINUM ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Hydroksyzyna należy do grupy leków zwanych uspokajającymi lekami
przeciwhistaminowymi.
Uważa się, że działa poprzez hamowanie niektórych funkcji w
mózgu, nie powodując uzależnienia.
Hydroxyzinum Zentiva jest stosowany w leczeniu:
•
lęku u dorosłych,
•
swędzenia (świądu) wywołanego reakcjami alergicznymi u dorosłych
i dzieci.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HYDROXYZINUM ZENTIVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HYDROXYZINUM ZENTIVA
•
jeśli pacjent ma uczulenie na hydroksyzynę lub którykolwiek z
pozostałych składników leku
(wymienionych w punkcie 6).
•
jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzynę, aminofilinę,
etylenodiaminę lub pochodne piperazyny
(bardzo podobne substancje znajdujące się w innych lekach).
•
jeśli pacjent ma porfirię (

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hydroxyzinum Zentiva, 10 mg, tabletki powlekane
Hydroxyzinum Zentiva, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Hydroxyzinum Zentiva, 10 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg hydroksyzyny chlorowodorku (
_Hydroxyzini _
_hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 40,9 mg laktozy jednowodnej
Hydroxyzinum Zentiva,25 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku (
_Hydroxyzini _
_hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 102,3 mg laktozy jednowodnej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Hydroxyzinum Zentiva, 10 mg: białe lub prawie białe, okrągłe,
obustronnie wypukłe tabletki
powlekane o średnicy około 6 mm.
Hydroxyzinum Zentiva, 25 mg: białe lub prawie białe, okrągłe,
obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, z linią dzielącą na pół po jednej stronie i średnicy
około 8 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Objawowe leczenie lęku u dorosłych.
-
Objawowe leczenie świądu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Hydroxyzinum Zentiva należy stosować w najmniejszej skutecznej
dawce, a czas leczenia powinien
być możliwie jak najkrótszy.
U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka
dobowa wynosi 100 mg.
Objawowe leczenie lęku i niepokoju:
Dorośli: 50 mg na dobę w 2-3 dawkach podzielonych.
2
W ciężkich przypadkach do 100 mg/dobę.
Świąd:
Dorośli: dawka początkowa 25 mg przed snem, w razie konieczności
zwiększyć dawkę, podając trzy
do czterech razy na dobę.
_ _
_Osoby w podeszłym wieku _
U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczęcie leczenia od
połowy zalecanej dawki ze względu na
przedłużone działanie. U osób w podeszłym wieku, maksymalna dawka
dobow