Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Etomidate 2 mg/ml
Piramal Critical Care B.V.
N01AX07
Etomidate
2 mg/ml
Solution injectable
Etomidate 2 mg/ml
Voie intraveineuse
Etomidate
CTI code: 109137-01 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 109137-02 - Taille de l'emballage: 30 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 109137-03 - Taille de l'emballage: 50 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413868105629 - Code CNK: 0291708 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1975-03-01
Notice 12/2019 - 1 / 7 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR HYPNOMIDATE 2 MG/ML SOLUTION INJECTABLE étomidate VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce qu’Hypnomidate et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Hypnomidate 3. Comment utiliser Hypnomidate 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Hypnomidate 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’HYPNOMIDATE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Hypnomidate est indiqué pour induire un sommeil général pendant une intervention chirurgicale. Hypnomidate est particulièrement adapté pour les procédures mineures (inférieures à 10 minutes), pour lesquelles un retour rapide à l’état d’éveil est souhaitable. Il est particulièrement indiqué dans une chirurgie cardiaque et/ou chez les patients cardiaques. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER HYPNOMIDATE N’UTILISEZ JAMAIS HYPNOMIDATE Notice 12/2019 - 2 / 7 - si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice . AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Les contractions musculaires involontaires et la survenue de douleurs peuvent être évitées par l’injection d’un analgésique au Przeczytaj cały dokument
Résumé des caractéristiques du produit 1/13 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Hypnomidate 2 mg/ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ampoule de 10 ml contient 20 mg d’étomidate (2 mg/ml). Excipient(s) à effet notoire Ce médicament contient 362,6 mg de propylèneglycol par ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Hypnomidate est une solution injectable stérile, limpide, incolore, aqueuse. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hypnomidate est indiqué pour l'induction d'une anesthésie générale. Hypnomidate est indiqué pour les procédures diagnostiques et ambulatoires de courte durée (< 10 min), pour lesquelles un rétablissement rapide sans symptômes résiduels est nécessaire. Dans la mesure où l’étomidate n’affecte que très légèrement les paramètres hémodynamiques à la dose recommandée (voir rubriques 4.4 et 4.8), son utilisation est particulièrement indiquée dans le cadre d’une chirurgie cardiaque et/ou chez les patients cardiaques. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _ADULTES_ Les ampoules d’Hypnomidate contiennent une solution prête à l’emploi pour une utilisation intraveineuse (IV). Une ampoule de 10 ml contient 20 mg d’étomidate, ce qui équivaut à 2 mg d’étomidate par ml de solution. La dose hypnotique efficace d’Hypnomidate est de 0,3 mg/kg de poids corporel. Chez un adulte, par conséquent, une ampoule est généralement suffisante pour une durée du sommeil de 4 à 5 minutes. Cette dose est ajustée en fonction du poids corporel, si nécessaire. Résumé des caractéristiques du produit 2/13 Hypnomidate ne doit être utilisé que par les médecins formés à une intubation endotrachéale. Un équipement pour une respiration artificielle doit être disponible. Hypnomidate doit être injecté lentement par IV (sur une durée de 20 à 30 secondes), avec ou sans dilution. Dans la mesure Przeczytaj cały dokument