Ibalgin 200 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 10 tabl., 05909990640645, OTC;12 tabl., 05909990640652, OTC;24 tabl., 05909990640669, OTC;30 tabl., 05909990640676, OTC;

Status autoryzacji:

2018-01-31

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IBALGIN
200 mg, tabletki powlekane
_Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza
lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ibalgin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibalgin
3.
Jak stosować lek Ibalgin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibalgin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBALGIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ibalgin jest lekiem przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i
przeciwzapalnym.
Wskazania do stosowania:
-
bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
bóle głowy (m.in. ból napięciowy
i migrena), bóle zębów, bóle okolicy lędźwiowo-krzyżowej, bóle
towarzyszące grypie i przeziębieniu
-
gorączka różnego pochodzenia m.in. w stanach gorączkowych, w
stanach zapalanych górnych dróg
oddechowych, w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób
zakaźnych
-
bolesne miesiączkowanie
Lek jest przeznaczony do stosowania doraźnego u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBALGIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IBALGIN

jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6) oraz na inne

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IBALGIN, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu (_Ibuprofenum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Opis produktu: fioletowo-czerwone tabletki o średnicy 9,1-9,2 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
bóle głowy (m.in. ból napięciowy
i migrena), bóle zębów, bóle okolicy lędźwiowo-krzyżowej, bóle
towarzyszące grypie i przeziębieniu
-
gorączka różnego pochodzenia m.in. w stanach gorączkowych, w
stanach zapalanych górnych dróg
oddechowych, w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób
zakaźnych
-
bolesne miesiączkowanie
Produkt leczniczy jest przeznaczony do podawania doustnego i do
stosowania doraźnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Maksymalna dawka dobowa do stosowania bez recepty jest ograniczona do
1200 mg ibuprofenu.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie
krótki czas.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej
6 lat ze względu na wielkość
pojedynczej dawki. Dla dzieci poniżej 6 lat odpowiedni jest ibuprofen
w postaci zawiesiny.
W przypadku dzieci należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli
podawanie leku jest konieczne przez więcej niż
3 dni lub jeśli objawy ulegną nasileniu.
Dawka dobowa dla dzieci poniżej 12 lat wynosi 20-30 mg/kg masy ciała
w kilku dawkach podzielonych,
jednak nie zaleca się przekraczania dawki 600 mg (3 tabletki) na
dobę u dzieci o masie ciała poniżej 30 kg
oraz nie wolno przekraczać dawki 800 mg (4 tabletki) na dobę u
dzieci o masie ciała powyżej 30 kg.
WIEK
DZIECKA
MASA CIAŁA
DAWKA JEDORAZOWA IBUPROFENU
MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA
IBUPROFENU
6-12 lat
20 kg – 29 kg
1 tabletka powlekana Ibalgin 200 mg
(ibuprofen 200 mg)
3 tabletki powlekane
(co odpowiada 600