Ibalgin Fast 400 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum lysinum

Dostępny od:

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 18 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990921331; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990783243; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990783250; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990921348

Status autoryzacji:

2021-04-15

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IBALGIN FAST
400 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ibuprofenum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni w przypadku bólu u młodzieży oraz 4 dni w
przypadku bólu u osób
dorosłych lub 3 dni w przypadku migrenowego bólu głowy lub
gorączki lub gdy po upływie 3 dni
nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ibalgin Fast i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibalgin Fast
3.
Jak stosować lek Ibalgin Fast
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibalgin Fast
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBALGIN FAST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku – ibuprofen - należy do grupy tak zwanych
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ); leki te wykazują działanie przeciwbólowe i
przeciwgorączkowe.
Ibalgin Fast zawiera ibuprofen w postaci ibuprofenu z lizyną, który
szybciej łatwo rozkłada się
w organizmie i substancja czynna jest łatwo wchłaniana do
krwiobiegu, a więc szybko dociera do
miejsca bólu.
Ibalgin Fast jest przeznaczony do objawowego leczenia łagodnego do
umiarkowanie ostrego bólu
różnego pochodzenia, jak na przykład ból głowy (również ból
ciśnieniowy i ból migrenowy), ból zęba,
ból po usunięciu zęba (również po

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IBALGIN FAST
400 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu (co odpowiada
683,246 mg ibuprofenu z lizyną).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sód.
Każda tabletka zawiera 5,43 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Opis produktu: różowe podłużne obustronnie wypukłe tabletki
powlekane o wymiarach około 19,1 x 9,1 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ibalgin Fast jest przeznaczony do objawowego
leczenia łagodnego do umiarkowanie
ostrego bólu różnego pochodzenia, tj. bóle głowy (włączając
ciśnieniowy ból głowy oraz bóle migrenowe),
bóle zębów, bóle po usunięciu zębów (włączając chirurgiczne
usunięcie zęba wklinowanego), bóle mięśni i
bolesne miesiączkowanie.
Produkt leczniczy Ibalgin Fast jest również stosowany w objawowym
leczeniu gorączki.
Produkt jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży o masie ciała
od 40 kg (w wieku 12 lat i powyżej).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież o masie ciała od 40 kg (w wieku 12 lat i
powyżej)
Dawka początkowa to 400 mg ibuprofenu (jedna tabletka produktu
leczniczego Ibalgin Fast co odpowiada
684 mg ibuprofenu z lizyną). Następnie, jeśli konieczne, 400 mg
ibuprofenu (1 tabletka Ibalgin Fast) można
przyjmować co 6 godzin zależnie od nasilenia bólu.
Przerwa między dwiema dawkami powinna wynosić co najmniej 6 godzin.
Maksymalna dawka dobowa, gdy produkt leczniczy jest przyjmowany bez
recepty, to 1200 mg ibuprofenu (3
tabletki Ibalgin Fast) w ciągu 24 godzin.
Jeśli u osób dorosłych istnieje potrzeba przyjmowania tego produktu
leczniczego u dorosłych dłużej niż 3 dni
w przypadku migrenowego bólu głowy lub gorączki lub dłużej niż 4
dni w przypadku leczenia bólu lub gdy
objawy nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem.
W p