Ibenal 125 mg Czopki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

125 mg

Forma farmaceutyczna:

Czopki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 15 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991387433; Zawartość opakowania: 5 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991387419; Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991387426; Zawartość opakowania: 20 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991387440

Status autoryzacji:

2023-11-30

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Ibenal, 125 mg, czopki
_Ibuprofenum_

NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Ibenal i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibenal
3. Jak stosować Ibenal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ibenal
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST IBENAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ibenal zawiera w swoim składzie ibuprofen – substancję z grupy
leków zwanych
Niesteroidowymi Lekami Przeciwzapalnymi (NLPZ), mających działanie
przeciwbólowe,
przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.
Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania w następujących
przypadkach:
•
gorączka różnego pochodzenia,
•
ból o nasileniu słabym do umiarkowanego.
Lek Ibenal w czopkach stosuje się, gdy podanie leku w formie doustnej
jest niewskazane np. gdy
występują wymioty.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBENAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IBENAL:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub inne podobne leki
przeciwbólowe (z grupy NLPZ) lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
•
jeśli kiedykolwiek wystąpiła duszność, astma, katar, obrzęk
twarzy i (lub

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZNEGO
Ibenal, 125 mg, czopki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden czopek zawiera 125 mg ibuprofenu
_(Ibuprofenum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Czopek.
Czopki o barwie białej lub żółtobiałej, o cylindrycznym
kształcie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie bólu o nasileniu słabym do umiarkowanego.
Objawowe leczenie gorączki.
Produkt leczniczy Ibenal w czopkach stosuje się, gdy podanie produktu
leczniczego w formie doustnej
jest niemożliwe lub powoduje wymioty.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci _
Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego
użycia.
Ibenal czopki 125 mg należy stosować u dzieci w wieku powyżej 2 lat
i o masie ciała nie mniejszej niż
12,5 kg. Leczenie powinno trwać nie dłużej niż 3 dni bez
konsultacji z lekarzem.
Maksymalna dobowa dawka ibuprofenu wynosi 20-30 mg na kg masy ciała w
3 do 4 dawkach
podzielonych.
Zalecana dawka:
DLA DZIECI O WADZE OD 12,5 KG DO 17 KG (W WIEKU OD 2 DO 4 LAT):
dawka początkowa to 1 czopek.
W razie potrzeby, 1 czopek po upływie 6 do 8 godzin. Nie stosować
więcej niż 3 czopki (375 mg
ibuprofenu) w ciągu doby.
DLA DZIECI O WADZE OD 17 KG DO 20,5 KG (W WIEKU OD 4 DO 6 LAT):
dawka początkowa to 1 czopek.
W razie potrzeby, 1 czopek po upływie 6 godzin. Nie stosować więcej
niż 4 czopki (500 mg
ibuprofenu) w ciągu doby.
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci o wadze mniejszej
niż 12,5 kg, gdyż dla tych dzieci
zalecane są produkty zawierające mniejszą zawartość ibuprofenu.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4).
2
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby przed
zastosowaniem produktu leczniczego
Ibenal powinni skonsultować się z lekarzem.
W przypadku dzieci w wieku od 2 lat i o masie ciała większej niż
12,5 kg, należy zasi