Ibenal 60 mg Czopki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

60 mg

Forma farmaceutyczna:

Czopki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991387389; Zawartość opakowania: 5 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991387372; Zawartość opakowania: 20 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991387402; Zawartość opakowania: 15 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991387396

Status autoryzacji:

2023-11-30

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Ibenal, 60 mg, czopki
_Ibuprofenum _

NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli po upływie 1 dnia u niemowląt w wieku od 3 do 5 miesięcy
lub po 3 dniach u dzieci wieku
od 6 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Ibenal i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibenal
3. Jak stosować Ibenal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ibenal
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST IBENAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ibenal zawiera w swoim składzie ibuprofen – substancję z grupy
leków zwanych
Niesteroidowymi Lekami Przeciwzapalnymi (NLPZ), mających działanie
przeciwbólowe,
przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.
Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania w następujących
przypadkach:
•
gorączka różnego pochodzenia,
•
ból o nasileniu słabym do umiarkowanego.
Lek Ibenal w czopkach stosuje się, gdy podanie leku w formie doustnej
jest niewskazane np. gdy
występują wymioty.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBENAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IBENAL:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub inne podobne leki
przeciwbólowe (z grupy NLPZ) lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZNEGO
Ibenal, 60 mg, czopki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden czopek zawiera 60 mg ibuprofenu
_(Ibuprofenum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Czopek
Czopki o barwie białej lub żółtobiałej, o cylindrycznym
kształcie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie bólu o nasileniu słabym do umiarkowanego.
Objawowe leczenie gorączki.
Produkt leczniczy Ibenal w czopkach stosuje się, gdy podanie produktu
leczniczego w formie doustnej
jest niemożliwe lub powoduje wymioty.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci _
Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego
użycia.
Ibenal 60 mg czopki należy stosować wyłącznie u niemowląt i
dzieci w wieku od 3 miesięcy i o masie
ciała nie mniejszej niż 6,0 kg. Nie należy przekraczać
jednorazowej dawki 10 mg ibuprofenu na kg
masy ciała.
Między podaniem kolejnej dawki powinno minąć minimum 6 godzin.
Maksymalna dawka dobowa ibuprofenu nie powinna przekraczać 20-30 mg
na kg masy ciała w 3 do
4 dawkach podzielonych.
Zalecana dawka:
U NIEMOWLĄT I DZIECI O MASIE CIAŁA OD 6,0 KG DO 8,0 KG (W WIEKU OD 3
DO 9 MIESIĘCY):
dawka
początkowa to 1 czopek. Jeśli to konieczne można zastosować
kolejny czopek jednak nie wcześniej
niż po upływie 6-8 godzin. Nie stosować więcej niż 3 czopki (180
mg ibuprofenu) w ciągu 24 godzin.
U DZIECI O MASIE CIAŁA OD 8,0 KG DO 12,5 KG (W WIEKU OD 9 MIESIĘCY
DO 2 LAT):
dawka początkowa to
1 czopek. Jeśli to konieczne można zastosować kolejny czopek jednak
nie wcześniej niż po upływie 6
godzin. Nie stosować więcej niż 4 czopki (240 mg ibuprofenu) w
ciągu 24 godzin.
2
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów ( patrz punkt 4.4).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby przed
zastosowaniem produktu leczniczego
Ibenal powinni skonsultować się z lekarzem.