Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym 200 mg/5 ml Zawiesina doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

200 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina doustna

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991140946; Zawartość opakowania: 1 butelka 40 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991140939

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IBUFEN DLA DZIECI FORTE O SMAKU MALINOWYM, 200 MG/5 ML,
ZAWIESINA DOUSTNA
_ _
_Ibuprofenum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 24 godzin u dzieci w wieku 3-5 miesięcy lub po 3
dniach u dzieci w wieku
powyżej 6 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym i w jakim
celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibufen dla dzieci FORTE o
smaku malinowym
3.
Jak stosować lek Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUFEN DLA DZIECI FORTE O SMAKU MALINOWYM I W JAKIM
CELU SIĘ GO STOSUJE
JAK DZIAŁA LEK
Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym należy do grupy
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ). Lek wykazuje działanie przeciwbólowe,
przeciwgorączkowe
i przeciwzapalne.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ IBUFEN DLA DZIECI FORTE O SMAKU MALINOWYM
Lek jest przeznaczony do stosowania u dzieci, młodzieży i osób
dorosłych w następujących
przypadkach:
-
gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń
wirusowych);
-
bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego
(także bóle

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym, 200 mg/5 ml, zawiesina
doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml zawiesiny doustnej zawiera 200 mg ibuprofenu (
_Ibuprofenum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: maltitol ciekły (E 965),
sodu benzoesan (E 211).
5 ml zawiesiny doustnej zawiera 2,4 g maltitolu ciekłego, 5 mg sodu
benzoesanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
Zawiesina koloru białego lub prawie białego, o zapachu i smaku
malinowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń
wirusowych).
Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego
(także bóle uszu występujące
w stanach zapalnych ucha środkowego).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów oraz zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych (patrz
punkt 4.4).
Określając dawkę ibuprofenu należy uwzględnić masę ciała (mc.)
i wiek pacjenta. Zwykle stosowana
dawka pojedyncza ibuprofenu wynosi od 7 do 10 mg na kg mc., aż do
maksymalnej dawki dobowej
wynoszącej 30 mg na kg mc.
W celu dokładnego dawkowania do opakowania dołączony jest dozownik
w formie strzykawki.
Przed użyciem butelkę należy wstrząsnąć.
Produkt leczniczy nie zawiera cukru.
Produkt podaje się po posiłkach, z dużą ilością płynów.
Należy zachowywać co najmniej 6-godzinną
przerwę między kolejnymi dawkami.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
2
MASA CIAŁA (WIEK PACJENTA)
DAWKA JEDNORAZOWA
CZĘSTOŚĆ PODAWANIA NA DOBĘ
(MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA
IBUPROFENU)
5-7,6 kg (3-6 miesięcy)
1,25 ml (1 × 50 mg)
3 razy (150 mg)
7,7-9 kg (6-12 miesięcy)
1,25 ml (1 × 50 mg)
3 do 4 razy (150-200 mg)
10-15 kg (1-3 lat)
2,5 ml (1 × 100 mg)
3 razy (300 mg)
16-20 kg (4-6 lat)
3,75 ml (1 × 150 mg)
3 razy (450 mg)
21-29 k