IBUM FORTE 200 mg/5 ml Zawiesina doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

200 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina doustna

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991429133

Status autoryzacji:

2025-05-20

Ulotka dla pacjenta

1
/
9
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IBUM FORTE
200 MG/5 ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Ibuprofenum_
ZAWIESINA DOUSTNA O SMAKU ŚMIETANKOWO-TRUSKAWKOWYM
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 1 dnia (niemowlęta w wieku 3-5 miesięcy) lub 3
dni (dzieci w wieku powyżej
6 miesięcy, młodzież oraz dorośli) nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek IBUM FORTE i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku IBUM FORTE
3.
Jak stosować lek IBUM FORTE
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek IBUM FORTE
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUM FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek IBUM FORTE zawiera ibuprofen – substancję z grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych
(NLPZ), mających działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i
przeciwzapalne.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
gorączka różnego pochodzenia, między innymi w przebiegu grypy,
przeziębienia lub innych chorób
zakaźnych, a także w przebiegu odczynu poszczepiennego;
•
bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego,
takie jak:
-
bóle głowy, gardła i mięśni (np. w przebiegu zakażeń
wirusowych),
-
bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek
ząbkowania,
-
bóle stawów i kości, na skutek urazów

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IBUM FORTE, 200 mg/5 ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml zawiesiny doustnej zawiera 200 mg ibuprofenu (
_Ibuprofenum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: maltitol ciekły (1119,00
mg w 5 ml zawiesiny), sodu
benzoesan (3,357 mg w 5 ml zawiesiny).
Aromat truskawkowy zawiera alkohol benzylowy i glikol propylenowy.
Aromat śmietankowy zawiera glikol propylenowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
Zawiesina barwy białej o śmietankowo-truskawkowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Gorączka różnego pochodzenia, między innymi w przebiegu grypy,
przeziębienia lub innych chorób
zakaźnych, a także w przebiegu odczynu poszczepiennego.
Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego,
takie jak:
-
bóle głowy, gardła i mięśni (np. w przebiegu zakażeń
wirusowych),
-
bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek
ząbkowania,
-
bóle stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (np.
skręcenia),
-
bóle na skutek urazów tkanek miękkich,
-
bóle pooperacyjne,
-
bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka dobowa produktu IBUM FORTE jest ściśle uzależniona od masy
ciała i wynosi 20-30 mg/kg
mc., w dawkach podzielonych, zgodnie z poniższą tabelą.
WIEK DZIECKA
(MASA CIAŁA DZIECKA)
DAWKA JEDNORAZOWA
MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA
3-6 miesięcy (5-7,6 kg)
1,25 ml (50 mg)
3 razy po 1,25 ml = 150 mg
6-12 miesięcy (7,7-9 kg)
1,25 ml (50 mg)
3-4 razy po 1,25 ml = 150-200 mg
1-3 lata (10-15 kg)
2,5 ml (100 mg)
3 razy po 2,5 ml = 300 mg
4-6 lat (16-20 kg)
3,75 ml (150 mg)
3 razy po 3,75 ml = 450 mg
7-9 lat (21-29 kg)
5 ml (200 mg)
3 razy po 5 ml = 600 mg
10-12 lat (30-40 kg)
7,5 ml (300 mg)
3 razy po 7,5 ml = 900 mg
powyżej 40 kg
7,5-10 ml (300-400 mg)
3-4 razy po 7,5 ml = 900-1200 mg
2
U niemowląt poniże