Ibum Grip 200 mg + 30 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

M01AE51

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dawkowanie:

200 mg + 30 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991092429; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991092412

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IBUM GRIP
200 MG + 30 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ibum Grip i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibum Grip
3.
Jak stosować lek Ibum Grip
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibum Grip
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUM GRIP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek wykazuje skojarzone działanie dwóch składników: ibuprofenu,
należącego do niesteroidowych
leków przeciwzapalnych i pseudoefedryny będącej lekiem
sympatykomimetycznym. Ibuprofen
wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i
przeciwzapalne. Pseudoefedryna jest lekiem
zmniejszającym przekrwienie błon śluzowych górnych dróg
oddechowych. Udrażnia nos i zatoki
oboczne, zmniejsza ilość wydzieliny.
Lek stosuje się doraźnie w celu złagodzenia objawów grypy i
przeziębienia, takich jak:
-
niedrożność nosa i zatok obocznych nosa,
-
ból głowy,
-
gorączka,
-
bóle stawowo-mięśniowe.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBUM GRIP
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IBUM GRIP:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub pseudoefedrynę lub
którykol

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IBUM GRIP, 200 mg + 30 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera: 200 mg ibuprofenu
_(Ibuprofenum)_
+ 30 mg pseudoefedryny
chlorowodorku
_(Pseudoephedrini hydrochloridum)_
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 84 mg,
lak żółcieni chinolinowej (E
104), lak żółcieni pomarańczowej (E 110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane – obustronnie wypukłe krążki o średnicy 11 mm
i pomarańczowej barwie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt stosuje się doraźnie w celu złagodzenia objawów grypy i
przeziębienia, takich jak:
- niedrożność nosa i zatok obocznych nosa,
- ból głowy,
- gorączka,
- bóle stawowo-mięśniowe.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież powyżej 12 lat_
1 do 2 tabletek doustnie co 4 godziny po posiłkach. Nie należy
stosować dawki większej niż 6 tabletek
na dobę (maksymalna dawka dobowa 1200 mg ibuprofenu i 180 mg
pseudoefedryny chlorowodorku
w dawkach podzielonych).
_Dzieci _
Produktu leczniczego IBUM GRIP nie należy stosować u dzieci w wieku
poniżej 12 lat.
_Osoby w podeszłym wieku_
Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania, o ile nie jest zaburzona
czynność nerek lub wątroby.
Jeśli występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby u pacjenta
lekarz powinien ustalić
dawkowanie indywidualnie.
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
Jeśli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego dłużej niż 3
dni lub jeśli objawy ulegają
nasileniu, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
2
Sposób podawania
Produkt przeznaczony jest do podawania doustnego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na ibuprofen, pseudoefedrynę lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1,