Ibum Zatoki 200 mg + 30 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

M01AE51

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dawkowanie:

200 mg + 30 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991079079; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991079086

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IBUM ZATOKI
200 MG + 30 MG, TABLETKI POWLEKANE_ _
_Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ibum Zatoki i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibum Zatoki
3.
Jak stosować lek Ibum Zatoki
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibum Zatoki
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUM ZATOKI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek wykazuje skojarzone działanie dwóch składników: ibuprofenu,
należącego do niesteroidowych
leków przeciwzapalnych (NLPZ) i pseudoefedryny będącej lekiem
sympatykomimetycznym.
Ibuprofen wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i
przeciwzapalne. Pseudoefedryna
jest lekiem zmniejszającym przekrwienie błon śluzowych górnych
dróg oddechowych. Udrażnia nos i
zatoki oboczne, zmniejsza ilość wydzieliny.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek przeznaczony jest do stosowania doraźnego w celu złagodzenia
objawów niedrożności nosa i
zatok obocznych nosa z towarzyszącym bólem głowy, bólów
związanych z niedrożnością zatok oraz
gorączką w przebiegu grypy lub przeziębienia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBUM ZATOKI
KI

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibum Zatoki, 200 mg + 30 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 200 mg ibuprofenu
_(Ibuprofenum)_
+ 30 mg pseudoefedryny
chlorowodorku
_(Pseudoephedrini hydrochloridum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna - 84 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki okrągłe, o średnicy 11 mm i białej barwie, posiadające
grawer (symbol-logo) z jednej strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stosować doraźnie w celu złagodzenia objawów niedrożności nosa i
zatok obocznych nosa z
towarzyszącym bólem głowy, bólów związanych z niedrożnością
zatok oraz gorączką w przebiegu
grypy lub przeziębienia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat_
1 do 2 tabletek doustnie co 4 godziny po posiłkach. Nie należy
stosować dawki większej niż 6 tabletek
na dobę (maksymalna dawka dobowa 1200 mg ibuprofenu i 180 mg
pseudoefedryny chlorowodorku
w dawkach podzielonych).
_ _
_Dzieci _
Produktu leczniczego Ibum Zatoki nie należy stosować u dzieci w
wieku poniżej 12 lat.
_Osoby w podeszłym wieku_
Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania, o ile nie jest zaburzona
czynność nerek lub wątroby.
Jeśli występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby u
pacjenta, lekarz powinien ustalić
dawkowanie indywidualnie.
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4).
Jeśli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego dłużej niż 3
dni lub jeśli objawy ulegają
nasileniu, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
2
Sposób podawania
Produkt przeznaczony jest do podawania doustnego.
4.3
PRZECIWWSKAZANI