Ibum Zatoki Max 400 mg + 60 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

M01AE51

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dawkowanie:

400 mg + 60 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991316969; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991316976

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IBUM ZATOKI MAX
400 MG + 60 MG, TABLETKI POWLEKANE_ _
_Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ibum Zatoki Max i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibum Zatoki Max
3.
Jak stosować lek Ibum Zatoki Max
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibum Zatoki Max
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK IBUM ZATOKI MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ibum Zatoki Max wykazuje skojarzone działanie dwóch
składników: ibuprofenu, należącego do
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i pseudoefedryny
będącej lekiem
sympatykomimetycznym.
Ibuprofen wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i
przeciwzapalne. Pseudoefedryna
jest lekiem zmniejszającym przekrwienie błon śluzowych górnych
dróg oddechowych. Udrażnia nos i
zatoki oboczne, zmniejsza ilość wydzieliny.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek przeznaczony jest do stosowania doraźnego w celu złagodzenia
objawów niedrożności nosa i
zatok obocznych nosa z towarzyszącym bólem głowy, bólów
związanych z niedrożnością zatok oraz
gorączką w przebiegu grypy lub przeziębienia.
Jeśli po upływie 3

Charakterystyka produktu

1/11
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibum Zatoki Max, 400 mg + 60 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 400 mg ibuprofenu
_(Ibuprofenum)_
+ 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku
_(Pseudoephedrini hydrochloridum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna (168 mg
w 1 tabletce).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki białe, owalne, obustronnie wypukłe o wymiarach 16,7 x 8,4
mm z linią podziału po obu
stronach.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stosować doraźnie w celu złagodzenia objawów niedrożności nosa i
zatok obocznych nosa z
towarzyszącym bólem głowy, bólów związanych z niedrożnością
zatok oraz gorączką w przebiegu
grypy lub przeziębienia.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat _
1 tabletka co 4 godziny po posiłku. Nie należy stosować dawki
większej niż 3 tabletki na dobę
(maksymalna dawka dobowa 1200 mg ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny
chlorowodorku w
dawkach podzielonych).
Dawkę jednorazową należy zmniejszyć do ½ tabletki, jeśli jest
wystarczająca do złagodzenia
objawów.
_Dzieci _
Produktu leczniczego Ibum Zatoki Max nie stosować u dzieci w wieku
poniżej 12 lat.
_Osoby w podeszłym wieku _
Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania, o ile nie jest zaburzona
czynność nerek lub wątroby.
Jeśli występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby u
pacjenta, lekarz powinien ustalić
dawkowanie indywidualnie.
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
2/11
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4).
Jeśli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego dłużej niż 3
dni lub jeśli objaw