Ibunid dla dzieci Forte 200 mg/5 ml Zawiesina doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Medicofarma S.A.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

200 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina doustna

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991421663; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991421694; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991421687; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991421670

Status autoryzacji:

2025-01-27

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Ibunid dla dzieci Forte, 200 mg/5 ml, zawiesina doustna
Ibuprofenum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 24 godzin w przypadku dzieci w wieku 3-5 miesięcy
lub po upływie 3 dni
w przypadku dzieci powyżej 6 miesiąca życia, młodzieży i
dorosłych, nie nastąpiła poprawa
lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Ibunid dla dzieci Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibunid dla dzieci Forte
3.
Jak stosować lek Ibunid dla dzieci Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibunid dla dzieci Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Ibunid dla dzieci Forte i w jakim celu się go stosuje
5 ml zawiesiny doustnej leku Ibunid dla dzieci Forte zawiera 200 mg
ibuprofenu, który należy do
grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek łagodzi
takie dolegliwości jak gorączka,
ból i obrzęk.
Lek Ibunid dla dzieci Forte jest przeznaczony do stosowania u
niemowląt i dzieci w następujących
przypadkach:
-
gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń
wirusowych, w przebiegu odczynu
poszczepiennego),
-
bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
bóle głowy, gardła i mięśni
np. w przebiegu zakażeń wirusowych; bóle mięśni

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibunid dla dzieci Forte, 200 mg/5 ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml zawiesiny zawiera 200 mg ibuprofenu
_(Ibuprofenum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 ml zawiesiny doustnej zawiera 500 mg maltitolu ciekłego, 100 mg
glicerolu, 5,79 mg sodu, 1 mg
benzoesanu sodu, 0,0007 mg glikolu propylenowego oraz 0,0001652 mg
alkoholu benzylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
Biała lub prawie biała, lepka zawiesina, wolna od obcych substancji,
o smaku truskawkowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń
wirusowych, w przebiegu odczynu
poszczepiennego).
Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
-
bóle głowy, gardła i mięśni np. w przebiegu zakażeń wirusowych,
-
bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu
(nadwerężenia, skręcenia),
-
bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne,
-
bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek
ząbkowania,
-
bóle głowy,
-
bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4).
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej
przez najkrótszy okres
konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań
niepożądanych (patrz punkt 4.4 w tym
wpływ na przewód pokarmowy i układ krążenia poniżej).
Dawkowanie
Dawka dobowa produktu leczniczego Ibunid dla dzieci Forte w leczeniu
bólu i gorączki wynosi 20-30
mg/kg masy ciała, podana w dawkach podzielonych według poniższego
schematu:
NIEMOWLĘTA W WIEKU OD 3 DO 6 MIESIĘCY (5-7,6 KG):
3 razy po 1,25 ml w ciągu doby (co odpowiada
150 mg ibuprofenu/dobę).
NIEMOWLĘTA W WIEKU OD 6 DO 12 MIESIĘCY (