Ibuprofen Alkaloid - INT 100 mg/5 ml Zawiesina doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Alkaloid - INT d.o.o.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

100 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina doustna

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991508074

Status autoryzacji:

2028-02-09

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IBUPROFEN MERCAPHARM, 100 MG/5 ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 1 dnia leczenia (niemowlęta w wieku 3 – 6
miesięcy o wadze ponad 5 kg) lub
3 dni (dzieci w wieku 6 miesięcy i starsze) nie nastąpił
a poprawa lub dziecko czuje się gorzej,
należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku młodzieży należy
poradzić się lekarza, jeśli
objawy pogorszą się lub nie ustąpią w ciągu 3 dni. W przypadku
osób dorosłych z gorączką należy
poradzić się lekarza, jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią w
ciągu 3 dni. W przypadku leczenia
bólu u osób dorosłych należy poradzić się lekarza, jeśli objawy
nasilą się lub nie ustąpią w ciągu 5
dni, chyba że lekarz zaleci inaczej.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ibuprofen Mercapharm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Mercapharm
3.
Jak stosować Ibuprofen Mercapharm
4.
Możliwe działania niepo
żądane
5.
Jak przechowywać Ibuprofen Mercapharm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST IBUPROFEN MERCAPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ten lek zawiera ibuprofen. Ibuprofen należy do grupy leków
nazywanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ), które zmniejszają ból, obrzęk powstały w
wyniku stanu zapalnego i obniżają
temperaturę cia

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibuprofen Mercapharm, 100 mg/5 mL, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 mL zawiesiny doustnej zawiera 100 mg ibuprofenu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol 70% ciekły
niekrystalizujący – 1500 mg/5 mL; sodu
benzoesan (E 211) 0,50 mg/5 mL; sód 0,442 mmol (lub 10,17 mg)/5 mL;
glikol propylenowy 12 mg/5 mL
i aspartam (E 951) 0,19 mg/5 mL.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
Prawie biała lub prawie brązowa, jednorodna zawiesina o morelowym
zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ibuprofen Mercapharm jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 3
miesięcy (o masie ciała
powyżej 5 kg) i starszych.
Krótkotrwałe, objawowe leczenie łagodnego lub umiarkowanego bólu i
gorączki.
Krótkotrwałe, objawowe leczenie ostrego bólu i gorączki
związanych z przeziębieniem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy do krótkotrwałego stosowania.
Dawkowanie
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy okres
konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
_Dzieci i młodzież _
W przypadku niemowląt w wieku od 3 do 6 miesięcy, ten produkt
leczniczy może być stosowany tylko
po konsultacji z lekarzem. W przypadku niemowląt w wieku od 3 do 6
miesięcy konieczna jest porada
lekarska, jeśli objawy zaostrzą się lub nie ustąpią maksymalnie w
ciągu 24 godzin.
Jeśli u dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy stosowanie tego produktu
leczniczego będzie konieczne przez
okres dłuższy niż 3 dni lub jeśli objawy zaostrzą się, konieczna
jest konsultacja lekarza. W przypadku
2
konieczności stosowania tego produktu u młodzieży dłużej niż 3
dni lub jeśli objawy nasilą się, należy
skonsultować się z lekarzem.
Pojedyncze dawki należy podawać co 6-8 godzin. Odstęp pomiędzy
kolejnymi dawkami powinien
wynosić co najmniej 4 godziny. Zalecana