Ibuprofen Alkaloid-INT 400 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Alkaloid - INT d.o.o.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991312510; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991312503

Status autoryzacji:

2020-12-15

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IBUPROFEN ALKALOID-INT, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni (w przypadku nastolatków) nie nastąpiła
poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
-
Jeśli po upływie 3 dni gorączkowania i po upływie 5 dni leczenia
bólu (w przypadku dorosłych)
nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek IBUPROFEN Alkaloid-INT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku IBUPROFEN Alkaloid-INT
3.
Jak przyjmować IBUPROFEN Alkaloid-INT
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać IBUPROFEN Alkaloid-INT
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST IBUPROFEN ALKALOID-INT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ten lek zawiera ibuprofen. Ibuprofen należy do grupy leków
nazywanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ), które zmniejszają ból, obrzęk i
obniżają temperaturę ciała podczas
gorączki.
IBUPROFEN Alkaloid-INT jest stosowany do krótkotrwałego objawowego
leczenia:
-
łagodnego lub umiarkowanego bólu (bólu głowy, bólu zębów, bólu
menstruacyjnego, bólu mięśni
i bólu pleców),
-
gorączki,
-
stanu podgorączkowego i objawów przeziębienia i grypy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU IBUPROFEN ALKALO

Charakterystyka produktu

1/14
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IBUPROFEN Alkaloid-INT, 200 mg, tabletki powlekane
IBUPROFEN Alkaloid-INT, 400 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
IBUPROFEN Alkaloid-INT, 200 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 72,22 mg laktozy
jednowodnej w każdej tabletce.
IBUPROFEN Alkaloid-INT, 400 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 144,43 mg laktozy
jednowodnej w każdej tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
•
Tabletka powlekana
IBUPROFEN Alkaloid-INT, 200 mg, tabletki powlekane
Podłużne, obustronnie wypukłe, białe lub prawie białe tabletki
powlekane.
Wymiary każdej tabletki wynoszą około 14,5 mm x 6,5 mm.
IBUPROFEN Alkaloid-INT, 400 mg, tabletki powlekane
Podłużne, obustronnie wypukłe, białe lub prawie białe tabletki
powlekane, z linią podziału po jednej
stronie.
Wymiary każdej tabletki wynoszą około 20 mm x 8 mm.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe, objawowe leczenie łagodnego lub umiarkowanego bólu i
gorączki.
Krótkotrwałe, objawowe leczenie bólu i stanu podgorączkowego
związanego z przeziębieniem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć stosując
najmniejszą skuteczną dawkę przez
najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt
4.4).
_ _
_DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT: _
Pojedyncza dawka wynosi zazwyczaj 200-400 mg, do trzech razy na dobę,
w zależności od potrzeb.
Maksymalna dawka pojedyncza nie powinna przekraczać 400 mg.
2/14
Należy odczekać 4 do 6 godzin pomiędzy kolejnymi dawkami i nie
przyjmować więcej niż 1200 mg w
ciągu 24 godzin.
Jeś