Kraj: Rumunia
Język: rumuński
Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
B. BRAUN MEDICAL S.A. - SPANIA
M01AE01
IBUPROFENUM
600mg
SOL. PERF.
PRF
B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
14451/2022/02 Cutie cu 20 flac. din PEJD prevazute cu inchidere tip Twincap (capac cu doua porturi de acces) a cate 100 ml; 14451/2022/01 Cutie cu 10 flac. din PEJD prevazute cu inchidere tip Twincap (capac cu doua porturi de acces) a cate 100 ml; 10070/2017/02 Cutie cu 20 flac. din PEJD prevazute cu inchidere tip Twincap (capac cu doua porturi de acces) a cate 100 ml; 10070/2017/01 Cutie cu 10 flac. din PEJD prevazute cu inchidere tip Twincap (capac cu doua porturi de acces) a cate 100 ml; 10070/2017/02 Cutie cu 20 flac. din PEJD prevazute cu inchidere tip Twincap (capac cu doua porturi de acces) x 100 ml; 10070/2017/01 Cutie cu 10 flac. din PEJD prevazute cu inchidere tip Twincap (capac cu doua porturi de acces) x 100 ml;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14451/2022/01-02 _Anexa 1_ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT IBUPROFEN B. BRAUN 600 MG SOLUȚIE PERFUZABILĂ ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. ‐ Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. ‐ Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. ‐ Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ibuprofen B. Braun şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Ibuprofen B. Braun 3. Cum să utilizați Ibuprofen B. Braun 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibuprofen B. Braun 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IBUPROFEN B. BRAUN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ibuprofenul aparţine unei clase de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Acest medicament este utilizat la adulți pentru tratamentul simptomatic al durerii acute moderate și tratamentul simptomatic pe termen scurt al febrei, atunci când administrarea pe cale intravenoasă este justificată clinic, în condițiile în care administrarea pe alte căi nu este posibilă. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI IBUPROFEN B. BRAUN NU UTILIZAȚI IBUPROFEN B. BRAUN: ‐ dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); ‐ dacă aţi avut, oricând în trecut, respiraţie dificilă, astm bronșic, erupții pe piele, scurg Przeczytaj cały dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14451/2022/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ibuprofen B. Braun 600 mg soluție perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie conţine ibuprofen 6 mg. Fiecare flacon de 100 ml conţine ibuprofen 600 mg. Excipient(ţi) cu efect cunoscut: Fiecare ml de soluţie conţine clorură de sodiu 9,15 mg (3,60 mg de sodiu). Fiecare flacon de 100 ml conţine clorură de sodiu 915 mg (360 mg de sodiu). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă. Soluție perfuzabilă limpede și incoloră până la galben pal, fără particule vizibile. pH: 6,8-7,8 Osmolaritate: 310-360 mOsm/l 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ibuprofen B. Braun este indicat la adulți pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii acute moderate, atunci când administrarea pe cale intravenoasă este justificată clinic, în condițiile în care administrarea pe alte căi nu este posibilă. 4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pe cea mai scurtă durată necesară pentru a controla simptomele (vezi punctul 4.4). Utilizarea trebuie limitată la situațiile în care administrarea pe cale orală nu este adecvată. Pacienții trebuie trecuți la terapia cu administrare orală cât mai curând posibil. Acest medicament este indicat numai pentru tratamentul pe termen scurt, în fază acută, și nu trebuie utilizat pentru mai mult de 3 zile. Trebuie menținută o hidratare adecvată a pacientului, pentru a minimiza riscul de posibile reacții adverse la nivel renal. 2 ADULŢI Doza recomandată este de 600 mg ibuprofen. Dacă este justificat din punct de vedere clinic, o altă doză de 600 mg poate fi administrată după 6 până la 8 ore, în funcţie de gravitatea afecţiunii şi de răspunsul la tratament. Doza zilnică maximă r Przeczytaj cały dokument