Ibuprofen Teva 100 mg/5 ml syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

100 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

syrop

Podsumowanie produktu:

1 butelka 100 ml, 5909990699322, OTC; 1 butelka 150 ml, 5909990699339, OTC

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IBUPROFEN TEVA
100 mg/5 ml, syrop
_Ibuprofenum_
Dla dzieci od 7 kg (6 miesięcy) do 29 kg (9 lat)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli u dziecka objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach,
należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Ibuprofen Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Teva
3.
Jak stosować Ibuprofen Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ibuprofen Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST IBUPROFEN TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
IBUPROFEN TEVA_ _JEST LEKIEM ZMNIEJSZAJĄCYM BÓL I GORĄCZKĘ
(NIESTEROIDOWY LEK PRZECIWZAPALNY (NLPZ) I
PRZECIWBÓLOWY).
LEK IBUPROFEN TEVA JEST STOSOWANY W KRÓTKOTRWAŁYM LECZENIU
OBJAWOWYM:
- bólu o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu
- gorączki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBUPROFEN TEVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IBUPROFEN TEVA:
-
jeśli u dziecka występuje uczulenie na ibuprofen lub jakikolwiek
składnik tego leku (wymienionych w
punkcie 6)
-
jeżeli dziecko w przeszłości reagowało skurczem oskrzeli, napadami
astmy, obrzękiem błony śluzowej nosa,
obrzękiem naczynioruchowym lub reakcjami skórnymi po podaniu kwasu
acetylosalicylowego lub innych
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
- jeśli występują niesprecyzowane zaburzenia twor

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibuprofen Teva
100 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera 20 mg ibuprofenu.
2,5 ml syropu zawiera 50 mg ibuprofenu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza i glukoza.
1 ml syropu zawiera 0,2 g sacharozy i 0,09 g glukozy.
2,5 ml syropu zawiera 0,5 g sacharozy i 0,23 g glukozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Biały do lekko żółtego, mętny syrop.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie objawowe:
•
bólu o łagodnym do umiarkowanego nasilenia,
•
gorączki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Tylko do krótkotrwałego stosowania.
Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy
okres konieczny do łagodzenia
objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Schemat dawkowania jest wyszczególnione w poniższej tabeli. Dawka
ibuprofenu określana jest na
podstwie masy ciała (mc.) oraz wieku. Zwykle stosowana dawka wynosi
od 7 do 10 mg/kg mc. w
dawce pojedynczej, aż do maksymalnej całkowitej dawki dobowej
wynoszącej 30 mg/kg mc.
Częstość podawania zależy od objawów oraz maksymalnej całkowitej
dawki dobowej. Należy
zachować co najmniej 6-godzinną przerwę pomiędzy dawkami. Nie
należy przekraczać zalecanej
maksymalnej dawki dobowej.
MASA CIAŁA
(WIEK)
POJEDYNCZA DAWKA
MAKSYMALNA DAWKA
DOBOWA
7–9 kg
2,5 ml
(odpowiada 50 mg ibuprofenu)
10 ml
odpowiada 200 mg
1
(niemowlęta w wieku 6–
12 miesięcy)
ibuprofenu)
10–15 kg
(niemowlęta/dzieci w
wieku 1–3 lat)
5 ml
(odpowiada 100 mg ibuprofenu)
15 ml
(odpowiada 300 mg
ibuprofenu)
16–19 kg
(dzieci w wieku3-6
lat)
7,5 ml
(odpowiada 150 mg ibuprofenu)
22,5 ml
(odpowiada 450 mg
ibuprofenu)
20–29 kg
(dzieci w wieku 6-9
lat)
10 ml
(odpowiada 200 mg ibuprofenu)
30 ml (odpowiada 600 mg
ibuprofenu)
Jeśli stosowanie produktu leczniczego wymagane jest przez okres
dłuższy niż 3 dni lub objawy
ule