Ibuprofen Teva 200 mg/5 ml syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

200 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

syrop

Podsumowanie produktu:

1 butelka 100 ml, 5909990699292, OTC; 1 butelka 150 ml, 5909990699308, OTC

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IBUPROFEN TEVA
200 mg/5 ml, syrop
_Ibuprofenum_
Dla dorosłych, młodzieży i dzieci o masie od 10 kg (1 rok życia)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli u dziecka objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach,
należy skontaktować
się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Ibuprofen Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Teva
3.
Jak stosować Ibuprofen Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ibuprofen Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST IBUPROFEN TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
IBUPROFEN TEVA JEST LEKIEM ZMNIEJSZAJĄCYM BÓL I GORĄCZKĘ
(NIESTEROIDOWY LEK PRZECIWZAPALNY
(NLPZ) I PRZECIWBÓLOWY).
LEK IBUPROFEN TEVA JEST STOSOWANY W KRÓTKOTRWAŁYM LECZENIU
OBJAWOWYM:
- bólu o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu
- gorączki.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBUPROFEN TEVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IBUPROFEN TEVA:
-
jeśli u dziecka występuje uczulenie na ibuprofen lub jakikolwiek
składnik tego leku
(wymienionych w punkcie 6)
-
jeżeli dziecko w przeszłości reagowało skurczem oskrzeli, napadami
astmy, obrzękiem błony
śluzowej nosa, obrzękiem naczynioruchowym lub reakcjami skórnymi po
podaniu kwasu
acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych
(NLPZ)
- jeśli występują niesprecyzowan

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibuprofen Teva
200 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera 40 mg ibuprofenu.
2,5 ml zawiera 100 mg ibuprofenu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza i glukoza.
1 ml syropu zawiera 0,2 g sacharozy i 0,09 g glukozy.
2,5 ml syropu zawiera 0,5 g sacharozy i 0,23 g glukozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Biały do lekko żółtego, mętny syrop.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie objawowe:
•
bólu o łagodnym do umiarkowanego nasilenia,
•
gorączki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Tylko do krótkotrwałego stosowania.
Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy
okres konieczny do łagodzenia
objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Schemat dawkowania jest wyszczególnione w poniższej tabeli. Dawka
ibuprofenu określana jest na
podstwie masy ciała (mc.) oraz wieku. Zwykle stosowana dawka wynosi
od 7 do 10 mg/kg mc. w
dawce pojedynczej, aż do maksymalnej całkowitej dawki dobowej
wynoszącej 30 mg/kg mc.
Częstość podawania zależy od objawów oraz maksymalnej całkowitej
dawki dobowej. Należy
zachować co najmniej 6-godzinną przerwę pomiędzy dawkami. Nie
należy przekraczać zalecanej
maksymalnej dawki dobowej.
MASA CIAŁA
(WIEK)
POJEDYNCZA DAWKA
MAKSYMALNA DAWKA
DOBOWA
10–15 kgdzieci w wieku
1–3 lat)
2,5 ml (odpowiada 100 mg
ibuprofenu)
7,5 ml (odpowiada 300 mg
ibuprofenu)
1
16–19 kg
dzieci w wieku 3–6 lat)
2,5 ml (odpowiada 100 mg
ibuprofenu)
10 ml
(odpowiada 400 mg
ibuprofenu)
20–29 kg
(dzieci w wieku 6–9 lat)
5 ml (odpowiada 200 mg
ibuprofenu)
15 ml (odpowiada 600 mg
ibuprofenu)
30–39 kg
(dzieci w wieku 10–12 lat)
5 ml
(odpowiada 200 mg
ibuprofenu)
20 ml
(odpowiada 800 mg
ibuprofenu)
≥
40 kg
(dzieci i młodzież w wieku
powyżej 12 lat oraz
dorośli)
5–10 ml (odpowiada 200–400
mg ibuprofenu)
30 ml
(od