IbuTeva Max 400 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990726080; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991087968; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990726066; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990726073

Status autoryzacji:

2022-08-24

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IbuTeva Max, 400 mg, tabletki powlekane
_Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni u dzieci i młodzieży lub po upływie 7 dni
u dorosłych nie nastąpiła
poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek IbuTeva Max i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku IbuTeva Max
3.
Jak stosować lek IbuTeva Max
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek IbuTeva Max
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUTEVA MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
IbuTeva Max należy do grupy leków zwanej NLPZ (niesteroidowe leki
przeciwzapalne), które
działają poprzez zmniejszenie bólu, stanu zapalnego i wysokiej
temperatury.
IbuTeva Max jest stosowany w celu łagodzenia bólu łagodnego lub
średnio nasilonego takiego jak: ból
głowy, w tym migrenowy ból głowy, ból zębów, bolesne
miesiączkowanie i gorączka.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBUTEVA MAX
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU IBUTEVA MAX:

jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)

jeśli u pacjenta wystąpiła reakcja nadwrażliwości, taka jak:
astma, katar, swędząca wysypka
skórna lub obrzęk warg, twarzy, języka lub gardła po zastosowan

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IbuTeva Max, 400 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem
dzielącym po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ból o nasileniu łagodnym do umiarkowanego taki jak ból głowy w tym
migrenowy ból głowy, ból
zębów.
Bolesne miesiączkowanie.
Gorączka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4). Ten produkt leczniczy przeznaczony jest do
stosowania tylko przez krótki
okres, nie dłużej niż 7 dni u dorosłych. Jeśli objawy utrzymują
się lub pogarszają, należy
skonsultować się z lekarzem.
Jeśli konieczne jest stosowanie tego leku u młodzieży przez
dłużej niż 3 dni, lub gdy objawy ulegają
pogorszeniu, należy skonsultować się z lekarzem.
_ _
_BÓLE O NASILENIU ŁAGODNYM DO UMIARKOWANEGO I GORĄCZKA _
_Dorośli i młodzież powyżej 12 lat (≥40 kg m.c.): _
200-400 mg podawane w pojedynczej dawce lub 3-4 razy na dobę, co 4 do
6 godzin. Dawkowanie w
migrenie powinno być następujące: 400 mg podawane w pojedynczej
dawce, jeżeli to konieczne 400
mg podawane, co 4 do 6 godzin.
Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekroczyć 1200 mg.
_BOLESNE MIESIĄCZKOWANIE _
_Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: _
200-400 mg, w razie potrzeby, 1 do 3 razy na dobę, co 4 do 6 godzin.
Maksymalna dawka dobowa nie
powinna przekroczyć 1200 mg.
_ _
_Dzieci: _
2
Produktu IbuTeva Max nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej
12 lat.
_PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU _
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) należy stosować z
ostrożnością zwłaszcza u pacjentów w
podeszłym wieku, którzy są bardziej podatni