Ibuxal Forte Dla Dzieci 40 mg/ml Zawiesina doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

40 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina doustna

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991488963; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991488956

Status autoryzacji:

2027-07-26

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IBUXAL FORTE DLA DZIECI, 40 MG/ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 24 godzin (jeśli dziecko jest w wieku poniżej 6
miesięcy) lub po upływie 3 dni
(jeśli pacjent jest w wieku powyżej 6 miesięcy) nie nastąpiła
poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ibuxal Forte Dla Dzieci i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuxal Forte Dla Dzieci
3.
Jak stosować lek Ibuxal Forte Dla Dzieci
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibuxal Forte Dla Dzieci
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUXAL FORTE DLA DZIECI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ibuxal Forte Dla Dzieci zawiera ibuprofen, który należy do grupy
leków zwanej niesteroidowe
leki przeciwzapalne (NLPZ), które działają poprzez zmniejszanie
bólu, stanu zapalnego i gorączki.
Lek Ibuxal Forte Dla Dzieci stosuje się w następujących
przypadkach:
-
gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń
wirusowych, w przebiegu odczynu
poszczepiennego);
-
bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego,
takie jak:
-
bóle głowy, gardła i mięśni np. w przebiegu zakażeń wirusowych;
-
bóle mięśni, stawów i kości, n

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibuxal Forte Dla Dzieci, 40 mg/mL, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancją czynną jest ibuprofen (
_Ibuprofenum_
).
1 mL zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 mL zawiesiny doustnej
zawiera 40 mg sorbitolu 70%
(E 420), 10 mg glikolu propylenowego i 2 mg sodu benzoesanu (E 211).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
Biała lub prawie biała, jednorodna po wymieszaniu zawiesina o smaku
pomarańczowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń
wirusowych, w przebiegu odczynu
poszczepiennego).
Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
-
bóle głowy, gardła i mięśni np. w przebiegu zakażeń wirusowych;
-
bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu
(nadwyrężenia, skręcenia);
-
bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne;
-
bóle na skutek ząbkowania, bóle zębów, bóle po zabiegach
stomatologicznych;
-
bóle głowy (włącznie z migreną);
-
bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy przeznaczony do doraźnego stosowania.
Bez konsultacji z lekarzem, pacjent nie powinien stosować dłużej
niż 3 dni.
Nie należy stosować większej dawki produktu leczniczego niż
zalecana.
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
Dawkowanie
Dawkowanie może się różnić w zależności od wieku pacjenta i
problemu klinicznego.
Każde 5 mL zawiesiny doustnej zawiera 200 mg ibuprofenu.
Produkt leczniczy nie zawiera cukru, dlatego może być stosowany
przez pacjentów chorych na
cukrzycę.
Informacja dla osób chorych na cukrzycę: 1 mL zawiesiny Ibuxal Forte
Dla Dzieci zawiera 40 mg
sorbito