Ifenin dla dzieci 100 mg/5 ml Zawiesina doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

100 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina doustna

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 1 butelka 100 ml, 05909991235628, OTC;

Status autoryzacji:

2018-03-06

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IFENIN DLA DZIECI, 100 MG/5 ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Ibuprofenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
−
Należy skontaktować się z lekarzem jeśli nie nastąpiła poprawa
lub pacjent czuje się gorzej:
- po upływie 24 godzin, jeśli dziecko jest w wieku poniżej 6
miesięcy życia
- po upływie 3 dni, jeśli dziecko jest w wieku powyżej 6 miesięcy
życia.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ifenin dla dzieci i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ifenin dla dzieci
3.
Jak stosować lek Ifenin dla dzieci
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ifenin dla dzieci
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IFENIN DLA DZIECI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ifenin dla dzieci zawiera ibuprofen, który należy do grupy leków
zwanej niesteroidowe leki
przeciwzapalne (NLPZ), które działają poprzez zmniejszanie bólu,
stanu zapalnego i gorączki.
Ifenin dla dzieci jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku od
3 miesięcy, o masie ciała
powyżej 5 kg. Lek jest stosowany w celu łagodzenia bólu małego lub
umiarkowanego takiego jak:
ból gardła, bóle na skutek ząbkowania, ból zęba, ból ucha, ból
głowy, niewielkie bóle i skręcenia.
Może być również stosowany w leczeniu objawów przeziębienia i
grypy oraz do obniżania
gorączk

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ifenin dla dzieci, 100 mg/5 ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancją czynną jest ibuprofen (_Ibuprofenum_).
5 ml zawiesiny doustnej zawiera 100 mg ibuprofenu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
−
maltitol ciekły (E 965): 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 2 g
maltitolu ciekłego
−
sód: 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 7,370 mg sodu
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
Zawiesina koloru białego lub prawie białego o
pomarańczowo-waniliowym smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat (>5 kg):
-
obniżanie gorączki, w tym w przebiegu odczynu poszczepiennego
-
łagodzenie objawów przeziębienia i grypy
-
łagodzenie bólów o nasileniu małym do umiarkowanego, takich jak:
ból gardła, bóle na skutek
ząbkowania, ból zęba, ból ucha, ból głowy, niewielkie bóle i
skręcenia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do kontrolowania objawów (patrz punkt 4.4).
_Dzieci od trzeciego miesiąca życia_
OBNIŻANIE GORĄCZKI W PRZEBIEGU ODCZYNU POSZCZEPIENNEGO: jedna dawka
po 2,5 ml, jeśli konieczne
podać kolejną dawkę 2,5 ml jednak nie wcześniej niż po sześciu
godzinach. Nie więcej niż dwie dawki
po 2,5 ml w ciągu 24 godzin. Jeśli gorączka nie obniży się
należy skontaktować się z lekarzem.
W LECZENIU BÓLU, GORĄCZKI ORAZ OBJAWÓW PRZEZIĘBIENIA I GRYPY:
dobowa dawka zawiesiny doustnej
Ifenin dla dzieci wynosi 20-30 mg/kg masy ciała podana w dawkach
podzielonych za pomocą
strzykawki doustnej, według poniższego schematu:
Niemowlęta 3 - 6 miesięcy, o masie ciała powyżej 5 kg: 3 razy po
2,5 ml w ciągu 24 godzin.
Niemowlęta 6 - 12 miesięcy (7 - 10 kg): 3 do 4 razy po 2,5 ml w
ciągu 24 godzin.
Dzieci 1- 3 lat (10 - 15 kg): 3 razy po 5 ml w ci