Imazol plus (10 mg + 2,5 mg)/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clotrimazolum + Hexamidini diisetionas

Dostępny od:

Laboratoires Bailleul S.A.

Kod ATC:

D01AC01

INN (International Nazwa):

Clotrimazolum + Hexamidini diisetionas

Dawkowanie:

(10 mg + 2,5 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990667277

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IMAZOL PLUS, (10 MG + 2,5 MG)/G, KREM
_Clotrimazolum + Hexamidini diisetionas _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po pływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent poczuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Imazol plus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Imazol plus
3.
Jak stosować Imazol plus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Imazol plus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST IMAZOL PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Imazol plus jest lekiem wskazanym w leczeniu:
−
zakażeń skóry spowodowanych przez grzyby (grzybic) wrażliwe na
leczenie klotrymazolem z
towarzyszącym im nadkażeniami bakteryjnymi, w leczeniu których
zalecana jest heksamidyna
(np. zakażenia grzybicze umiejscowione między palcami stóp i
dłoni, zwane grzybicami
międzypalcowymi).
Zakażenia grzybicze występują w przypadku nadmiernego rozwoju
grzybów występujących także na
skórze zdrowej. Reakcje skórne obejmują pieczenie, świąd,
złuszczanie naskórka oraz bolesne
zapalenie skóry. Wiarygodnego rozpoznania grzybicy może dokonać
wyłącznie lekarz.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IMAZOL PLUS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IMAZOL PLUS
-
jeśli pacjent ma uczulenie na klotrymazol, diizetionian heksamidyny
lub pokrewne substancje
czynne (amidyny) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w
punkcie 6).
-
na żo

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Imazol plus, (10 mg + 2,5 mg)/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 10 mg klotrymazolu
_(Clotrimazolum)_
i 2,5 mg diizetionianu heksamidyny
_(Hexamidini diisetionas). _
Substancje pomocnicze:
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Biały, jednorodny, nieprzezroczysty krem o słabym,
charakterystycznym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Grzybice skóry wrażliwe na klotrymazol z towarzyszącymi im
nadkażeniami bakteryjnymi, w których
wskazane jest stosowanie heksamidyny (np. grzybice międzypalcowe).
Imazol plus jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i
dzieci w wieku od 1 miesiąca.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 1 miesiąca: _
Smarować niewielką ilością produktu Imazol plus partie skóry
dotknięte grzybicą jeden lub dwa razy
na dobę (rano, lub rano i wieczorem). W większości przypadków ½
cm kremu wystarcza na pokrycie
powierzchni w przybliżeniu równej wielkości dłoni.
Nałożyć cienką warstwę Imazol plus na skórę i wetrzeć. Z
chwilą ustąpienia ostrych objawów
grzybicy po upływie około 7 dni, aby zapobiec nawrotowi zakażenia
należy kontynuować leczenie
przez następne 3 tygodnie.
Nie ma dostępnych danych o skuteczności ani bezpieczeństwie
stosowania u niemowląt w wieku
poniżej 1 miesiąca.
Dostępne są ograniczone dane na temat skuteczności i
bezpieczeństwa stosowania u osób w wieku
podeszłym powyżej 65 lat.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Produktu Imazol plus nie należy stosować w przypadku stwierdzonej
alergii kontaktowej na
heksamidynę, pochodne amidyny lub środki konserwujące.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produktu Imazol plus nie należy stosować na skórę w pobliżu oczu.
Produktu Imazol