Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cilastatin, imipenem
Actavis Group PTC ehf.
J01DH51
cilastatin, imipenem
Prašek za raztopino za infundiranje
cilastatin 500 mg / 1 viala; imipenem 500 mg / 1 viala
Intravenska uporaba
škatla z 10 vialami s praškom
H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
imipenem in cilastatin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-02-16
JAZMP-IA/013 – 12.11.2015 NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-IA/013 – 12.11.2015 NAVODILO ZA UPORABO IMIPENEM/CILASTATIN ACTAVIS 500 MG/500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE imipenem/cilastatin PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Imipenem/cilastatin Actavis in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Imipenem/cilastatin Actavis 3. Kako jemati zdravilo Imipenem/cilastatin Actavis 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Imipenem/cilastatin Actavis 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IMIPENEM/CILASTATIN ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Imipenem/cilastatin Actavis spada v skupino zdravil, imenovanih karbapenemski antibiotiki. Pri odraslih in otrocih, starih 1 leto ali več, uniči širok spekter bakterij (klic), ki povzročajo okužbe v različnih delih telesa. ZDRAVLJENJE Zdravnik vam je zdravilo Imipenem/cilastatin Actavis predpisal, ker imate eno (ali več) od naslednjih okužb: - zapleteno okužbo v trebuhu - okužbo pljuč (pljučnico) - okužbo, ki se lahko pojavi med porodom vašega otroka ali po njem - zapleteno okužbo sečil - zapleteno okužbo kože in mehkih tkiv Zdravilo Imipenem/cilastatin Actavis se lahko uporablja za zdravljenje bolnikov z nizkim številom belih krvnih celic, ki imajo zvišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je njen vzrok bakterijska okužba. Zdravilo Imipenem/cilastatin Actavis je mogoče uporabiti za zdravljenje bakterijskih okužb krvi, ki bi lahko bila povezana Przeczytaj cały dokument
JAZMP-R/001-14.10.2014 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-R/001-14.10.2014 2 1. IME ZDRAVILA Imipenem/cilastatin Actavis 500 mg/500 mg prašek za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 500 mg imipenema (kot 530 mg imipenemijevega monohidrata) in 500 mg cilastatina (kot 530 mg natrijeve soli cilastatina). Pomožne snovi z znanim učinkom: Imipenem/cilastatin Actavis 500 mg/500 mg prašek za raztopino za infundiranje vsebuje 20 mg natrijevega hidrogenkarbonata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za infundiranje Bel do skoraj bel ali svetlorumen (bledorumen) prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Imipenem/cilastatin Actavis je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri odraslih in otrocih, starih 1 leto ali več (glejte poglavji 4.4 in 5.1): - zapletenih intraabdominalnih okužb, - hude pljučnice, vključno z bolnišnično pljučnico in pljučnico, povezano z ventilatorskim zdravljenjem, - intrapartalnih in postpartalnih okužb, - zapletenih okužb sečil, - zapletenih okužb kože in mehkih tkiv. Zdravilo Imipenem/cilastatin Actavis se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok zvišane temperature bakterijska okužba. Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, povezano s katero od navedenih okužb, ali če obstaja sum, da je povezana s katero od njih. Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih zdravil. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočila za odmerjanje zdravila Imipenem/cilastatin Actavis se nanašajo na potrebno količino kombinacije imipenem/cilastatin. Dnevni odmerek zdravila Imipenem/cilastatin Actavis je treba izbrati glede na vrsto in izrazitost okužbe, izolirani patogen/izolirane patogene, delovanje bolnikovih ledvic in njegovo telesno maso (glejte tudi poglavji 4.4 in 5.1). Odrasli in mladostniki JAZMP-R/001-14.10.2014 3 Priporočeno odmer Przeczytaj cały dokument