Indometacin Dr. Mann

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Indometacin

Dostępny od:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

Kod ATC:

S01BC01

INN (International Nazwa):

indomethacin

Forma farmaceutyczna:

Augentropfen

Skład:

Teil 1 - Augentropfen; Indometacin (00595) 1 Milligramm

Droga podania:

Anwendung am Auge

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2006-03-17

Ulotka dla pacjenta

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INDOMETACIN DR. MANN, 1 MG/ML AUGENTROPFEN
1 ml Augentropfen enthält 1 mg Indometacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Indometacin Dr. Mann
_ _
und wann wird es angewendet?
2. Was solltensollten Sie vor der Anwendung von Indometacin Dr. Mann
_ _
beachten?
3
_._
_ _
Wie ist Indometacin Dr. Mann anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Indometacin Dr. Mann aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und wweitere Angaben
1. WAS IST INDOMETACIN DR. MANN UND WANN WIRD ES ANGEWENDET?
Indometacin Dr. Mann ist ein entzündungshemmendes Augenarzneimittel
(nicht steroidales
Antiphlogistikum, Ophthalmikum)
Indometacin Dr. Mann
WIRD ANGEWENDET BEI:
-
Nicht infektiösen Entzündungen des vorderen Augenabschnittes nach
Operationen
-
zur Vermeidung einer Miosis (Pupillenverengung) während operativer
Eingriffe.
-
zur Behandlung von Schmerzzuständen am Auge unmittelbar nach einer
photorefraktiven
Hornhautexzision (Laserbehandlung der Hornhaut zur Korrektur der
Sehstärke) in den
ersten drei Tagen nach dem Eingriff.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INDOMETACIN DR. MANN
BEACHTEN?
INDOMET

Charakterystyka produktu

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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN (SPC-
STRUKTUR)
L.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Indometacin Dr. Mann, 1 mg/ml Augentropfen
1 ml Augentropfen enthält 1 mg Indometacin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff
1 ml Lösung enthält Indometacin 1,0 mg
Sonstige Bestandteile
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Nicht infektiöse Entzündungen des vorderen Augenabschnittes nach
Augenoperationen.
- Zur Vermeidung einer Miosis während operativer Eingriffe.
- Behandlung von Schmerzzuständen am Auge unmittelbar nach einer
photorefraktiven
Hornhautexzision und in den ersten drei Tagen nach dem Eingriff.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
-
Zur Vermeidung einer Miosis während operativer Eingriffe:
1 Tropfen alle 30 Minuten in den letzten 2 Stunden vor der Operation
-
Nicht infektiöse Entzündungen des vorderen Augenabschnittes nach
Augenoperationen:
1 Tropfen 4- bis 6-mal am Tag vor der Operation,
1 Tropfen alle 30 Minuten, während der letzten 2 Stunden vor dem
Eingriff und
danach 4-mal täglich 1 Tropfen, die Dauer der Anwendung sollte
hierbei 1 Monat
nicht überschreiten
-
Zur Behandlung von Schmerzzuständen am Auge nach einer
photorefraktiven Hornhautchirugie:
4-mal täglich 1 Tropfen unmittelbar postoperativ und bis zu maximal 3
Tagen
nach dem Eingriff.
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Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge (Zum Eintropfen in den Bindehautsack).
4.3
GEGENANZEIGEN
Dieses Medikament darf nicht angewendet werden:
-
ab dem 6. Schwangerschaftsmonat (siehe Abschnitt 'Schwangerschaft und
Stillzeit'),
-
bei Überempfindlichkeit gegen Diclofenac und andere nicht steroidale
Entzündungs-
hemmer, oder einen der sonstigen Bestandteile falls in der
Vergangenheit Asthma-
anfälle nach der Einnahme von nicht steroidalen Entzündungshemmern
aufgetreten
sind,
-
bei fortschreitendem Magen-Zwölffingerdarm-Geschwür,
-
bei stark eingeschränkter Leberfu