Kraj: Unia Europejska
Język: hiszpański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
insulina lispro
Sanofi Winthrop Industrie
A10AB04
insulin lispro
Drogas usadas en diabetes
Diabetes Mellitus
Para el tratamiento de adultos y niños con diabetes mellitus que requieren insulina para el mantenimiento de la homeostasis normal de glucosa. Insulin lispro Sanofi también está indicado para la estabilización inicial de la diabetes mellitus.
Revision: 9
Autorizado
2017-07-19
34 B. PROSPECTO 35 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO INSULINA LISPRO SANOFI 100 UNIDADES/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN VIAL insulina lispro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Insulina lispro Sanofi y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Insulina lispro Sanofi 3. Cómo usar Insulina lispro Sanofi 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Insulina lispro Sanofi 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES INSULINA LISPRO SANOFI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Insulina lispro Sanofi se emplea para tratar la diabetes. Funciona de un modo más rápido que la insulina humana normal porque la molécula de insulina se ha cambiado ligeramente. Tiene diabetes cuando su páncreas no fabrica insulina suficiente como para controlar el nivel de glucosa de su sangre. Insulina lispro Sanofi es un sustitutivo de su propia insulina y se utiliza para controlar la glucosa a largo plazo. Actúa muy rápidamente y durante menos tiempo que una insulina soluble (de 2 a 5 horas). Normalmente, Insulina lispro Sanofi se utiliza dentro de los 15 minutos en torno a la comida. Puede que su médico le recomiende utilizar Insulina lispro Sanofi además de una insulina de acción más prolongada. Cada una de ellas viene acompañada de su propio prospecto con información específica. No cambie su insulina a menos que su médico se lo indique. Tenga mucho cuidado cuando cambie de insulina. El uso de Insulina lispro Sanof Przeczytaj cały dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Insulina lispro Sanofi 100 unidades/ml solución inyectable en vial Insulina lispro Sanofi 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Insulina lispro Sanofi 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 100 unidades de insulina lispro* (equivalentes a 3,5 mg) Insulina lispro Sanofi 100 unidades/ml solución inyectable en vial Cada vial contiene 10 ml equivalentes a 1.000 unidades de insulina lispro. Insulina lispro Sanofi 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Cada cartucho contiene 3 ml equivalentes a 300 unidades de insulina lispro. Insulina lispro Sanofi 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada contiene 3 ml equivalentes a 300 unidades de insulina lispro. Cada pluma precargada libera 1-80 unidades en incrementos de 1 unidad. *Producida en _E. coli_ por tecnología de ADN recombinante _._ Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Insulina lispro Sanofi 100 unidades/ml solución inyectable en vial y en cartucho Solución inyectable (inyectable). Insulina lispro Sanofi 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Solución inyectable (inyección) en pluma precargada (SoloStar). Solución acuosa, transparente, icolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para el tratamiento de adultos y niños con diabetes mellitus que requieren insulina para el mantenimiento de la homeostasia normal de la glucosa. Insulina lispro Sanofi también está indicado en la estabilización inicial de la diabetes mellitus. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis debe ser determinada por el médico, según los requerimientos del paciente. Insulina lispro puede ser administrado poco antes de las comidas. Cuando sea necesario Insulina lispro Sanofi puede ser administrado poco después de las comidas. 3 Insulina lis Przeczytaj cały dokument