Insulin NovoNordisk NovoRapid PumpCart 100 E/ml Solution injectable

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

insulinum aspartum

Dostępny od:

Novo Nordisk Pharma AG

Kod ATC:

A10AB05

INN (International Nazwa):

insulinum aspartum

Forma farmaceutyczna:

Solution injectable

Skład:

insulinum aspartum 100 U., glycerolum, zinci chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, phenolum, metacresolum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.216 mg.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Biotechnologika

Dziedzina terapeutyczna:

Le diabète sucré

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2016-02-01

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INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
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Information destinée aux patients
NovoRapid® PumpCart®
Qu'est-ce que NovoRapid PumpCart et quand est-il utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand NovoRapid PumpCart ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
NovoRapid PumpCart?
NovoRapid PumpCart peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser NovoRapid PumpCart?
Quels effets secondaires NovoRapid PumpCart peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
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Où obtenez-vous NovoRapid PumpCart? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
octobre 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
DE
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NovoRapid® PumpCart®
Novo Nordisk Pharma AG
Qu'est-ce que NovoRapid PumpCart et quand est-il utilisé?
NovoRapid PumpCart est une insuline moderne, à action rapide
(analogue de l'insuline).
NovoRapid est utilisé sur prescription médicale pour le traitement
du diabète sucré chez les adultes et les
enfants dès 2 ans. Le diabète sucré est une maladie où l'organisme
ne produit plus suffisamment d'insuline
p

Charakterystyka produktu

NovoRapid®
Novo Nordisk Pharma AG
Composition
Principes actifs
Insulinum Aspartum (100 U/ml); analogue de l'insuline humaine (B28
Asp) produit par génie génétique
dans Saccharomyces cerevisiae.
Excipients
Glycerolum, Zinci chloridum, Natrii chloridum, dinatrii phosphas
dihydricus, Phenolum, Metacresolum,
Acidum hydrochloridum (pour ajustement du pH), Natrii hydroxidum (pour
ajustement du pH), Aqua ad
iniectabilia pro 1 mL.
La solution injectable contient 3,216 mg/mL de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution aqueuse neutre, stérile, limpide et incolore pour injections
à 100 U/ml.
Une unité d'insuline aspart correspond à 6 nmol (0,035 mg)
d'insuline aspart anhydre sans sel.
Indications/Possibilités d’emploi
Diabète sucré, à condition qu'un traitement insulinique soit
nécessaire.
Posologie/Mode d’emploi
NovoRapid est un analogue de l'insuline à action rapide.
Posologie
La posologie de NovoRapid varie d'un individu à l'autre et doit être
déterminée par le médecin en
fonction des besoins du patient. En règle générale, on utilise
NovoRapid en association avec une insuline
à action intermédiaire ou prolongée, administrée au moins une fois
par jour.
NovoRapid peut également être utilisé pour la perfusion
sous-cutanée continue d'insuline (CSII) dans les
systèmes de pompe.
Une surveillance de la glycémie et une adaptation de la dose
d'insuline sont recommandées pour obtenir
un réglage optimal de la glycémie.
Les besoins individuels d'insuline chez les adultes et les enfants
dès 2 ans se situent généralement entre
0,5 et 1,0 U/kg/jour. En cas de schéma thérapeutique basal-bolus, 50
à 70% de ces besoins peuvent être
couverts par NovoRapid et le restant par de l'insuline à action
intermédiaire ou prolongée.
Lorsque NovoRapid est utilisé pour un traitement par pompe, il couvre
le besoin bolus et basal
d'insuline.
Lors de hausse de l'activité physique, d'une modification des
habitudes alimentaires ou de maladies
concomitantes, une adapta