inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C Kapsułki dopochwowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

25% Lactobacillus plantarum 57B + 25% Lactobacillus fermentum 57A + 50% Lactobacillus gasseri 57C

Dostępny od:

Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.

INN (International Nazwa):

Bakterie kwasu mlekowego: Lactobacillus fermentum 57A, Lactobacillus plantarum 57B, Lactobacillus gasseri 57C

Dawkowanie:

nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dopochwowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990906147; Zawartość opakowania: 14 kaps. (2 x 7) Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05905179570611

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTKI
INVAG
Kapsułki dopochwowe, twarde
Nie mniej niż 10
9
CFU* bakterii kwasu mlekowego:
_ _
25%
_ Lactobacillus fermentum _
57A,
25%
_Lactobacillus plantarum _
57B
_,_
50%
_ Lactobacillus gasseri _
57C
*CFU (
_ang._
Colony Forming Unit) - jednostka tworząca kolonię.
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTKI.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjentki lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjentka czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek inVag i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku inVag
3.
Jak stosować lek inVag
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek inVag
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK INVAG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku inVag są żywe bakterie kwasu mlekowego:
_Lactobacillus fermentum _
57A,
_Lactobacillus plantarum _
57B
_, Lactobacillus gasseri _
57C.
Lek stosuje się u kobiet w celu przywrócenia lub uzupełnienia flory
bakteryjnej pochwy i utrzymania
właściwego pH pochwy. Działanie inVag polega na utrzymywaniu
równowagi mikrobiologicznej w
obrębie układu moczowo - płciowego i na zapobieganiu rozwojowi
zakażeń.
W badaniu klinicznym udowodniono, że lek inVag jest bezpieczny a
bakterie wchodzące w jego skład
kolonizują nabłonek pochwy.
Produkty probiotyczne, zawierające żywe bakterie
_Lactobac

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
INVAG
kapsułki dopochwowe, twarde.
Bakterie kwasu mlekowego:
_ _
25%
_ Lactobacillus fermentum _
57A,
25%
_Lactobacillus plantarum _
57B
_,_
50%
_ Lactobacillus gasseri _
57C.
_ _
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera nie mniej niż 10
9
CFU* bakterii kwasu mlekowego:
_ _
25%
_ Lactobacillus _
_fermentum _
57A, 25%
_Lactobacillus plantarum _
57B
_,_
50%
_ Lactobacillus gasseri _
57C.
*CFU
(ang. Colony Forming Unit) - jednostka tworząca kolonię.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dopochwowa, twarda.
Kapsułka przezroczysta wypełniona proszkiem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
inVag stosuje się u kobiet w celu przywrócenia lub uzupełnienia
flory bakteryjnej pochwy
i utrzymania właściwego pH pochwy.
Produkt zaleca się stosować:
-
w zapobieganiu infekcjom układu moczowo- płciowego:
–
w trakcie i po systemowych kuracjach antybiotykami i innymi lekami
przeciwbakteryjnymi oraz przeciwrzęsistkowymi i przeciwgrzybiczymi,
–
w okresie klimakterium oraz po połogu,
-
profilaktycznie we wszelkich sytuacjach, w których dochodzi do
zaburzenia równowagi flory
pochwy (np. niewłaściwe przyzwyczajenia higieniczne, antykoncepcja),
-
wspomagająco w leczeniu stanów zapalnych pochwy (zakażenia pochwy),
w trakcie i po
leczeniu antybiotykami, innymi lekami przeciwbakteryjnymi i (lub)
przeciwgrzybiczymi
(w tym również podczas leczenia upławów).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
1 kapsułka na noc przez 1 tydzień. W razie potrzeby leczenie należy
powtórzyć. Kapsułkę
należy umieścić głęboko w pochwie zachowując zasady higieny
osobistej.
inVag nie jest zalecany do stosowania u dzieci ze względu na brak
danych dotyczących
bezpieczeństwa i skuteczności.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
2
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI