IPP 40 40 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990082667; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626702330; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626701807; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817559; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990664290; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990082643

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
NL/H/0727/002/IB/062
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IPP 40, 40 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_Pantoprazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek IPP 40 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku IPP 40
3.
Jak stosować lek IPP 40
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek IPP 40
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK IPP 40 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek IPP 40 zawiera substancję czynną pantoprazol. Pantoprazol jest
wybiórczym inhibitorem pompy
protonowej – lekiem, który zmniejsza ilość kwasu solnego
wytwarzanego w żołądku. Stosuje się go
w leczeniu chorób żołądka i jelit wywołanych przez kwas solny.
Lek IPP 40 stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej
12 lat w leczeniu:

refluksowego zapalenia przełyku. Zapalenie przełyku (odcinek
przewodu pokarmowego, łączący
gardło z żołądkiem) z cofaniem się kwaśnej treści żołądkowej
do przełyku.
Lek IPP 40 stosuje się u dorosłych w leczeniu:

zakażenia bakterią
_Helicobacter pylori_
u pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy i żołądka,
w skojarzeniu z dwoma antybiotykami (tzw. eradykacja). Celem leczenia
jest zabicie bakterii
i zmniejszenie w ten sposób zagrożenia nawrotu choroby wrzodowej.

choroby wrzodowej żołądk

Charakterystyka produktu

1
NL/H/0727/002/IB/062
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IPP 40, 40 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu (
_Pantoprazolum_
) w postaci pantoprazolu
sodowego półtorawodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
każda tabletka dojelitowa zawiera 2 mikrogramy barwnika azowego -
czerwieni koszenilowej (E124).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki dojelitowe
Żółta, owalna tabletka powlekana o przybliżonych wymiarach 11,7 x
6,0 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt IPP 40 jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży
w wieku co najmniej 12 lat
w leczeniu:

refluksowego zapalenia przełyku.
Produkt IPP 40 jest wskazany do stosowania u dorosłych w celu:

eradykacji
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori) _
w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami
u pacjentów z wrzodami trawiennymi związanymi z zakażeniem
_H. pylori;_

leczenia choroby wrzodowej dwunastnicy lub żołądka;

leczenia zespołu Zollingera-Ellisona i innych zaburzeń
przebiegających z nieprawidłowym,
nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku co najmniej 12 lat _
_Refluksowe zapalenie przełyku _
Jedna tabletka produktu IPP 40 na dobę. W indywidualnych przypadkach
dawkę można podwoić
(zwiększyć do 2 tabletek produktu IPP 40 na dobę), zwłaszcza przy
braku reakcji na inne metody
leczenia. Wyleczenie refluksowego zapalenia przełyku wymaga na ogół
4 tygodni stosowania leku.
Jeśli okres ten nie jest wystarczający, wyleczenie uzyskuje się
zwykle w ciągu następnych 4 tygodni.
_Dorośli _
_Eradykacja H. pylori w skojarzeniu z dwoma odpowiednimi antybiotykami
_
U pacjentów z potwierdzonym zakażeniem
_H. pylori_
i chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy
leczenie skojarzone powinno zapewnić eradykację bakterii. Należy
uwzględnić oficjalne zalec