Isoprinosine 50 mg/ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Inosinum pranobexum

Dostępny od:

Ewopharma International s.r.o.

Kod ATC:

J05AX05

INN (International Nazwa):

Inosinum pranobexum

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990846771

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ISOPRINOSINE, 50 MG/ML, SYROP
_Inosinum pranobexum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Isoprinosine i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Isoprinosine
3.
Jak stosować lek Isoprinosine
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Isoprinosine
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ISOPRINOSINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Isoprinosine, syrop zawiera jako substancję czynną inozyny
pranobeks, który wykazuje działanie
przeciwwirusowe i pobudzające czynność układu odpornościowego.
Wskazaniami do stosowania leku Isoprinosine są:

zakażenia skóry i błon śluzowych wywołane wirusami opryszczki
zwykłej typu I (opryszczka
wargowa) lub typu II (opryszczka okolic narządów płciowych) oraz
wirusem
_ _
ospy wietrznej i
półpaśca;

inne zakażenia pochodzenia wirusowego (np. podostre stwardniające
zapalenie mózgu);

wspomaganie leczenia u osób o obniżonej odporności.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ISOPRINOSINE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ISOPRINOSINE

Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną
(inozyny pranobeks) lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6). Objawami
reakcji alergicznej mogą być: wysypka, świą

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Isoprinosine, 50 mg/ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml syropu zawiera 50 mg inozyny pranobeksu (
_Inosinum pranobexum_
): kompleksu
zawierającego inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan
2-hydroksypropylodimetyloamoniowy
w stosunku molarnym 1:3.
Jedna łyżka miarowa (5 ml) syropu zawiera 250 mg inozyny pranobeksu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
5 ml syropu zawiera:
3250 mg sacharozy
6 mg metylu parahydroksybenzoesanu
1,5 mg propylu parahydroksybenzoesanu
2,19 mg sodu.
Aromat śliwki zawiera etanol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Przejrzysty, prawie bezbarwny syrop o owocowym zapachu śliwki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Zakażenia skóry i błon śluzowych wywołane wirusami:
_Herpes simplex_
typu I lub typu II
(opryszczka zwykła) oraz
_Herpes varicella-zoster_
(ospa wietrzna, półpasiec).

Inne zakażenia o etiologii wirusowej (np. podostre stwardniające
zapalenie mózgu).

Wspomagająco u osób o obniżonej odporności.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do podawania
doustnego.
Dawka ustalana jest na podstawie masy ciała pacjenta oraz zależy od
stopnia nasilenia choroby.
Dawkę dobową należy podzielić na równe dawki pojedyncze podawane
kilka razy na dobę. Czas
trwania leczenia wynosi zwykle od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu objawów
podawanie leku należy
kontynuować jeszcze przez 1 do 2 dni.
Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku
Zalecana dawka dobowa wynosi 50 mg/kg masy ciała na dobę (1 ml na 1
kg masy ciała na dobę),
zwykle 3 g (czyli 60 ml syropu na dobę), podawane w 3 lub 4 dawkach
podzielonych. Dawka
maksymalna wynosi 4 g na dobę.
2
Dzieci w wieku powyżej 1 roku
50 mg/kg masy ciała na dobę, zwykle 1 ml na 1 kg masy ciała w 3 lub
4 równych podzielonych
dawkach podawanych w ciągu doby; stosować zgodnie z poniższą
tabelą.
MASA CIAŁA
DAWKOWANIE*