Isoprinosine 500 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Inosinum pranobexum

Dostępny od:

Ewopharma International s.r.o.

Kod ATC:

J05AX05

INN (International Nazwa):

Inosinum pranobexum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990280827; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990646784; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990280810

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ISOPRINOSINE, 500 MG, TABLETKI
_Inosinum pranobexum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Isoprinosine i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Isoprinosine
3.
Jak stosować lek Isoprinosine
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Isoprinosine
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ISOPRINOSINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Isoprinosine zawiera jako substancję czynną inozyny pranobeks,
który wykazuje działanie
przeciwwirusowe i pobudzające czynność układu odpornościowego.
Wskazaniami do stosowania leku Isoprinosine są:

zakażenia skóry i błon śluzowych wywołane wirusami opryszczki
zwykłej typu I (opryszczka
wargowa) lub typu II (opryszczka okolicy narządów płciowych) oraz
wirusem
_ _
ospy wietrznej
i półpaśca;

inne zakażenia pochodzenia wirusowego (np. podostre stwardniające
zapalenie mózgu);

wspomaganie leczenia u osób o obniżonej odporności.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ISOPRINOSINE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ISOPRINOSINE

Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną
(inozyny pranobeks) lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6). Objawami
reakcji alergicznej mogą być: wysypka, świąd, tr

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Isoprinosine, 500 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 500 mg inozyny pranobeksu (
_Inosinum pranobexum_
): kompleksu
zawierającego inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan
2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w
stosunku molarnym 1:3.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: mannitol (67 mg), skrobia
pszeniczna (śladowe
ilości).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Podłużne tabletki w kolorze białym lub zbliżonym do białego, bez
zapachu lub o nieznacznym
zapachu aminy, z linią podziału po jednej stronie. Linia umożliwia
podział tabletki w celu jej
łatwiejszego połknięcia.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Zakażenia skóry i błon śluzowych wywołane wirusami:
_Herpes simplex_
typu I lub typu II
(opryszczka zwykła) oraz
_Herpes varicella-zoster_
(ospa wietrzna, półpasiec).

Inne zakażenia o etiologii wirusowej (np. podostre stwardniające
zapalenie mózgu).

Wspomagająco u osób o obniżonej odporności.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawka ustalana jest na podstawie masy ciała pacjenta oraz zależy od
stopnia nasilenia choroby.
Dawkę dobową należy podzielić na równe dawki pojedyncze podawane
kilka razy na dobę. Czas
trwania leczenia wynosi zwykle od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu objawów
podawanie leku należy
kontynuować jeszcze przez 1 do 2 dni.
Aby ułatwić przyjęcie leku, tabletki można rozkruszyć i
rozpuścić w niewielkiej ilości płynu.
Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku
50 mg/kg masy ciała na dobę, tj. 6 do 8 tabletek (zwykle 1 g, tj. 2
tabletki, podawane 3 do 4 razy
na dobę). Dawka maksymalna wynosi 4 g na dobę.
Dzieci w wieku powyżej 1 roku
50 mg/kg masy ciała na dobę, podawane w kilku dawkach podzielonych.
2
Dawkowanie w podostrym stwardniającym zapaleniu mózgu
W ostrej fazie choroby dawkę można podwyższyć do 100 mg/kg masy
ciała na dobę
(maksymalnie 4 g na dobę)