Iverpraz 18,7 mg/g + 140,3 mg/g Pasta doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Praziquantelum + Ivermectinum

Dostępny od:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Kod ATC:

QP54AA51

INN (International Nazwa):

Ivermectinum + Praziquantelum

Dawkowanie:

18,7 mg/g + 140,3 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Pasta doustna

Grupa terapeutyczna:

koń

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 strzykawek 7,49 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991138752; Zawartość opakowania: 2 strzykawki 7,49 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991138714; Zawartość opakowania: 48 strzykawek 7,49 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991138721; Zawartość opakowania: 1 strzykawka 7,49 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991138738; Zawartość opakowania: 40 strzykawek 7,49 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991138745; Zawartość opakowania: 12 strzykawek 7,49 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991138707

Status autoryzacji:

2019-08-26

Ulotka dla pacjenta

OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
A.OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
pudełko tekturowe
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Iverpraz 18,7 mg/g + 140,3 mg/g pasta doustna dla koni
Iwermektyna i Prazykwantel
2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
SUBSTANCJA CZYNNA:
Iwermektyna
18,7 mg/g
Prazykwantel
140,3 mg/g
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Tytanu dwutlenek (E171)
20 mg/g
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pasta doustna
4.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
1 x 7,49 g strzykawka doustna
2 x 7,49 g strzykawki doustne
12 x 7,49 g strzykawek doustnych
40 x 7,49 g strzykawek doustnych
48 x 7,49 g strzykawek doustnych
50 x 7,49 g strzykawek doustnych
5.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do leczenia mieszanych inwazji tasiemców i nicieni lub stawonogów,
wywołanych przez dorosłe i
niedojrzałe nicienie, gzy i tasiemce u koni
Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
7.
SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA
Podanie doustne
Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
8.
OKRES KARENCJI
OKRES KARENJI
Konie: Tkanki jadalne: 35 dni
Produkt niedopuszczony do stosowania u koni produkujących mleko
przeznaczone do spożycia przez
ludzi.
9. SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
10.
TERMIN WAŻNOŚCI SERII
Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok}
Termin ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 6
miesięcy
11.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ºC
Po użyciu założyć wieczko i przechowywać w temperaturze poniżej
25 ˚C.
12.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę.
13.
NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Wyłącznie dla zwierząt
Wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii
14.
NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Iverpraz 18,7 mg/g + 140,3 mg/g pasta doustna dla koni
Iverpraz, 18.7 mg/g + 140.3 mg/g Oral Paste for Horses (IE, AT, BE,
CZ, ES, FR, HU, IT, NL, PT, SK)
Aloquan, 18.7 mg/g + 140.3 mg/g Oral Paste for Horses (UK, DE)
Noropraz Vet, Oral Paste (DK)
Noromectin Comp vet 18.7 mg/g + 140.3 mg/g Oral Paste for Horses (SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNA:
Iwermektyna
18,7 mg
Prazykwantel
140,3 mg
SUBSTANCJA(-E) POMOCNICZE:
Tytanu dwutlenek (E171)
20 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pasta doustna.
Biała lub biaława homogenna pasta.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do leczenia mieszanych inwazji tasiemców i nicieni lub stawonogów,
wywołanych przez dorosłe i
niedojrzałe nicienie, gzy i tasiemce u koni:
NICIENIE:
Duże słupkowce: _Strongylus vulgaris_ (dojrzałe i larwy
naczyniowe), _Strongylus edentatus_ (dojrzałe i
larwy tkankowe L4), _Strongylus equinus_ (dojrzałe), _Tridontophorus_
spp. (dojrzałe)
Małe słupkowce: Cyathostomum: _Cylicocyclus_ spp., _Cylicostephanus_
spp., _Cylicodontophorus_ spp.,
_Gyalocephalus_ spp. (dojrzałe i nieotorbione larwy śluzówkowe)
Glisty: _Parascaris equorum_ (dojrzałe i larwy)
Owsiki: _Oxyuris equi_ (larwy)
Trichostrongylus: _Trichostrongylus axei_ (dojrzałe)
Węgorki: _Strongyloides westeri_ (dojrzałe)
Habronema: _Habronema_ spp. (dojrzałe)
Onchocerca: _Onchocerca_ spp. mikrofilarie np. skórna onchocerkoza
Nicienie płucne: _Dictyocaulus arnfieldi_ (dojrzałe i larwy)
TASIEMCE:
_Anoplocephala perfoliata _ (dojrzałe), _ Anoplocephala magna_
(dojrzałe), _ Paranoplocephala mamillana_
(dojrzałe)
_ _
OWADY DWUSKRZYDŁE:
_Gasterophilus_ spp. (larwy)
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u źrebiąt poniżej 2 tygodnia życia.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na su