Ivistatyna 20 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atorvastatinum calcicum

Dostępny od:

Bioton S.A.

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatinum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 7 tabl., 05909990899388, Rp;10 tabl., 05909990899395, Rp;14 tabl., 05909990899401, Rp;15 tabl., 05909990899425, Rp;20 tabl., 05909991000073, Rp;28 tabl., 05909990899432, Rp;30 tabl., 05909990899449, Rp;50 tabl. w blistrze, 05909990899456, Rp;50 tabl. w blistrze perforowanym, 05909990901036, Rp;56 tabl., 05909990899463, Rp;60 tabl., 05909990899470, Rp;84 tabl., 05909990899487, Rp;90 tabl., 05909990899494, Rp;98 tabl., 05909990899500, Rp;100 tabl., 05909990899524, Rp;200 tabl., 05909990899531, Rp;

Status autoryzacji:

2017-11-22

Ulotka dla pacjenta

IA/0025
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IVISTATYNA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
IVISTATYNA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
IVISTATYNA, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
IVISTATYNA, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Atorvastatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ivistatyna i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ivistatyna
3.
Jak stosować lek Ivistatyna
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ivistatyna
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IVISTATYNA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ivistatyna należy do grupy leków nazywanych statynami, które
regulują przemiany lipidów
(tłuszczów) w organizmie.
Ivistatyna jest stosowana do zmniejszenia stężenia lipidów
określanych jako cholesterol i triglicerydy
we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są
skuteczne. Ivistatyna może
także być stosowana w celu zredukowania ryzyka chorób serca, nawet
wówczas, gdy stężenie
cholesterolu jest prawidłowe. Należy kontynuować standardową
dietę o zmniejszonej zawartości
cholesterolu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IVISTATYNA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IVISTATYNA
jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub na jakikolwiek inny
podobny lek stosowany w
celu zmniejszenia stężenia lipidów we krwi, lub którykolwiek z
pozo

Charakterystyka produktu

IB/0023
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ivistatyna, 10 mg, tabletki powlekane
Ivistatyna, 20 mg, tabletki powlekane
Ivistatyna, 40 mg, tabletki powlekane
Ivistatyna, 80 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny wapniowej).
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny wapniowej).
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny wapniowej).
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny wapniowej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Ivistatyna tabletki powlekane są białe lub prawie białe,
eliptyczne, obustronnie wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Ivistatyna jest stosowana jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w
celu obniżenia podwyższonego
stężenia całkowitego cholesterolu (total-C), cholesterolu-LDL
(LDL-C), apolipoproteiny B i
triglicerydów u pacjentów dorosłych, młodzieży oraz dzieci w
wieku 10 lat lub starszych z
hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną
hipercholesterolemią rodzinną, lub z
hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą hiperlipidemii
typu IIa i IIb wg klasyfikacji
Fredrickson’a) w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na
stosowanie diety i innych
niefarmakologicznych metod leczenia.
Ivistatyna jest również stosowana w celu obniżenia stężenia
cholesterolu całkowitego i cholesterolu-
LDL u pacjentów dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej
hipercholesterolemii jako terapia
dodana do innych sposobów terapii hipolipemizującej (np. afereza
cholesterolu-LDL) lub wtedy, gdy
taka terapia jest niedostępna.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów dorosłych, u
których ryzyko
pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego (patrz punkt 5.1) oc