Ivoxel 1 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mometasoni furoas

Dostępny od:

Almirall Hermal GmbH

Kod ATC:

D07AC13

INN (International Nazwa):

Mometasoni furoas

Dawkowanie:

1 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 10 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991076764; Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991076771; Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991076788; Zawartość opakowania: 1 tuba 25 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991076795; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991076801; Zawartość opakowania: 1 tuba 35 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04042762032239; Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991076849; Zawartość opakowania: 1 tuba 60 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991076856; Zawartość opakowania: 1 tuba 70 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04042762032253; Zawartość opakowania: 1 tuba 90 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04042762032277; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991076863

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IVOXEL
1 MG/G, KREM
_MOMETASONI FUROAS_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ivoxel i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ivoxel
3.
Jak stosować lek Ivoxel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ivoxel
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IVOXEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ivoxel zawiera jako substancję czynną mometazonu furoinian, który
należy do leków z grupy
kortykosteroidów (lub steroidów) do stosowania miejscowego.
Kortykosteroidy stosowane miejscowo można podzielić według siły
działania na 4 grupy: o łagodnym,
umiarkowanym, silnym i bardzo silnym działaniu. Lek Ivoxel jest
klasyfikowany jako „silny
kortykosteroid”.
U dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 2 lat i starszych lek
Ivoxel jest stosowany w celu
zmniejszenia objawów wywoływanych przez niektóre zapalne choroby
skóry, takie jak łuszczyca
(z wyłączeniem rozległej łuszczycy zwykłej) oraz atopowe
zapalenie skóry.
Lek Ivoxel nie wyleczy choroby, ale powinien pomóc w złagodzeniu jej
objawów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IVOXEL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IVOXEL
•
jeśli pacjent lub dziecko ma uczulenie na mometazonu furoinian lub
inny kortykosteroid
lub
KTÓRYKOLWIEK
z pozostałych składników

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ivoxel, 1 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram kremu zawiera 1 mg mometazonu furoinianu (
_Mometasoni furoas_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g kremu zawiera 72,00 mg
alkoholu cetostearylowego
(typ A), emulgującego; 10,00 mg alkoholu cetylowego oraz 13
mikrogramów butylohydroksytoluenu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Biały krem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ivoxel jest wskazany w leczeniu objawowym zapalnych
chorób skóry,
odpowiadających na miejscowe leczenie glikokortykosteroidami, takich
jak atopowe zapalenie skóry
i łuszczyca (z wyłączeniem rozległej łuszczycy zwykłej).
Produkt leczniczy Ivoxel należy stosować w leczeniu dolegliwości
skórnych, w których wskazane jest
miejscowe leczenie mometazonem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA
_Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku, młodzież oraz dzieci w
wieku 2 lat i starsze: _
Cienką warstwę produktu leczniczego Ivoxel należy nakładać, na
zmienione chorobowo miejsca
na skórze raz na dobę.
Silnie działające kortykosteroidy do stosowania miejscowego na
ogół nie powinny być stosowane
na skórę twarzy bez ścisłego monitorowania przez lekarza.
Produktu leczniczego Ivoxel nie należy stosować dłużej niż przez
3 tygodnie lub na duże
powierzchnie skóry (ponad 20% powierzchni ciała).
U dzieci w wieku 2 lat i starszych, produkt leczniczy Ivoxel powinien
być stosowany maksymalnie
na 10% powierzchni ciała. Nie należy stosować produktu leczniczego
pod opatrunkami okluzyjnymi
lub w fałdach skóry. Okres leczenia wynosi maksymalnie 3 tygodnie.
Wraz z poprawą kliniczną
zwykle zaleca się stosowanie słabiej działającego kortykosteroidu
do stosowania miejscowego.
Do stosowania na skórę (podanie na skórę).
_Dzieci w wieku poniżej 2 lat: _
Produkt leczniczy Ivoxel jest silnie działającym glikokortykoidem
(grupa III). Pro